癌克平注射液

מדינה: טייוואן

שפה: סינית

מקור: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

מרכיב פעיל:

PACLITAXEL

זמין מ:

台灣費森尤斯卡比股份有限公司 臺北市大安區仁愛路3段30號5樓、32號5樓 (12980985)

קוד ATC:

L01CD01

טופס פרצבטיות:

注射劑

הרכב:

PACLITAXEL (1013000100) MG

יחידות באריזה:

小瓶裝;;盒裝;;小瓶裝

סיווג:

製　劑

סוג מרשם:

限由醫師使用

תוצרת:

FRESENIUS KABI ONCOLOGY LIMITED VILLAGE-KISHANPURA, P.O. GURU MAJRA, TEHSIL-NALAGARH, DISTT. SOLAN, (H.P.)-174101, INDIA IN

איזור תרפויטי:

paclitaxel

סממני תרפויטית:

晚期卵巢癌、液下淋巴轉移之乳癌，作為接續含杜薩魯比辛 (DOXORUBICIN) 在內之輔助化學療法、已使用合併療法 (除非有禁忌，至少應包括使用ANTHRACYCLINE抗癌藥) 失敗的轉移乳癌、非小細胞肺癌、愛滋病相關卡波西氏肉瘤之第二線療法；與CISPLATIN併用，作為晚期卵巢癌之第一線療法。與GEMCITABINE併用，可使用於曾經使用過ANTHRACYCLINE之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患、與HERCEPTIN併用時，用於治療未接受過化學治療之轉移性且乳癌過度表現HER-2之病人。

leaflet_short:

有效日期: 2027/11/02; 英文品名: Intaxel Injection

תאריך אישור:

2007-11-02

עלון מידע

癌克平注射液
INTAXEL INJECTION
衛署藥輸字第024738號
本藥限由醫師使用
1.
說明
Intaxel
(paclitaxel)注射液是一種無色至微黃的澄清黏稠性溶液；它是一種非水性溶液，
可用於靜脈輸注之前，以適當的注射液稀釋後使用。Intaxel有30
mg (5 ml)、100 mg
(16.7 ml)、 150 mg (25 ml) ,260 mg (43.4 ml)、300 mg (50
ml)之多劑量小瓶包裝，每
毫升滅菌、無熱原的溶液內含paclitaxel 6
mg；賦形劑：polyoxyl 35蓖麻油527mg及
49.7% (v/v)之脫水酒精。
Paclitaxel的化學名稱為5β,
20-Epoxy-1,
2α,
4,
7β,
10β,
13α-hexahydroxytax-
11-en-9-one
4,
10-diacetate
2-benzoate
13-ester
with
(2R,
3S)-N-benzoyl-3-
phenylisoserine。Paclitaxel的化學結構式如下：
Paclitaxel為白色至灰白色結晶性粉末，化學式為C
47
H
51
NO
14
，分子量為853.9。它具有
高親脂性，不溶於水，熔點約為216~217°C。
2.
適應症
晚期卵巢癌、腋下淋巴轉移之乳癌，作為接續含杜薩魯比辛(Doxorubicin)在內之輔助
化學療法、已使用合併療法(除非有禁忌，至少應包括使用Anthracycline抗癌藥)失敗
的轉移性乳癌、非小細胞肺癌、愛滋病相關卡波西氏肉瘤之第二線療法。與cisplatin
併用，作為晚期卵巢癌之第一線療法。與Gemcitabine併用，可使用於曾經使用過
Anthracycline之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患、與Herceptin併用時，
用於治療未接受過化學治療之轉移性且乳癌過度表現HER-2之病人。
3.
用法用量 (依文獻記載)
所有患者在給予PACLITAXEL之前，都應先接受預防用藥，以免發生嚴重過敏反應。此類
預防用藥包括：在PACLITAXEL給藥前約12小時及6小時口服DEXAMETHASONE
20MG(或其
等同藥物)，在PACLITAXEL
給藥前30至60分鐘靜脈注射PROMETHAZINE 25 或50MG，且
在PACLITAXEL給藥前30至60分鐘靜脈注射CIMETIDINE
300MG或RANITIDINE 50 MG。
在基線嗜中性白血球計數至少達1.5x10
9
cells/L且血小板計數至少達