癌克平注射液

Država: Tajvan

Jezik: kitajščina

Source: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Aktivna sestavina:

PACLITAXEL

Dostopno od:

台灣費森尤斯卡比股份有限公司 台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 (12980985)

Koda artikla:

L01CD01

Farmacevtska oblika:

注射劑

Sestava:

PACLITAXEL (1013000100) MG

Enote v paketu:

盒裝;;小瓶裝;;小瓶裝

Razred:

製　劑

Tip zastaranja:

限由醫師使用

Izdeluje:

FRESENIUS KABI ONCOLOGY LIMITED VILLAGE-KISHANPURA, P.O. GURU MAJRA, TEHSIL-NALAGARH, DISTT. SOLAN, (H.P.)-174101, INDIA IN

Terapevtsko območje:

paclitaxel

Terapevtske indikacije:

晚期卵巢癌、液下淋巴轉移之乳癌，作為接續含杜薩魯比辛 (DOXORUBICIN) 在內之輔助化學療法、已使用合併療法 (除非有禁忌，至少應包括使用ANTHRACYCLINE抗癌藥) 失敗的轉移乳癌、非小細胞肺癌、愛滋病相關卡波西氏肉瘤之第二線療法；與CISPLATIN併用，作為晚期卵巢癌之第一線療法。與GEMCITABINE併用，可使用於曾經使用過ANTHRACYCLINE之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患、與HERCEPTIN併用時，用於治療未接受過化學治療之轉移性且乳癌過度表現HER-2之病人。

Povzetek izdelek:

有效日期: 2027/11/02; 英文品名: Intaxel Injection

Datum dovoljenje:

2007-11-02

Navodilo za uporabo

癌克平注射液
INTAXEL INJECTION
衛署藥輸字第024738號
本藥限由醫師使用
1.
說明
Intaxel
(paclitaxel)注射液是一種無色至微黃的澄清黏稠性溶液；它是一種非水性溶液，
可用於靜脈輸注之前，以適當的注射液稀釋後使用。Intaxel有30
mg (5 ml)、100 mg
(16.7 ml)、 150 mg (25 ml) ,260 mg (43.4 ml)、300 mg (50
ml)之多劑量小瓶包裝，每
毫升滅菌、無熱原的溶液內含paclitaxel 6
mg；賦形劑：polyoxyl 35蓖麻油527mg及
49.7% (v/v)之脫水酒精。
Paclitaxel的化學名稱為5β,
20-Epoxy-1,
2α,
4,
7β,
10β,
13α-hexahydroxytax-
11-en-9-one
4,
10-diacetate
2-benzoate
13-ester
with
(2R,
3S)-N-benzoyl-3-
phenylisoserine。Paclitaxel的化學結構式如下：
Paclitaxel為白色至灰白色結晶性粉末，化學式為C
47
H
51
NO
14
，分子量為853.9。它具有
高親脂性，不溶於水，熔點約為216~217°C。
2.
適應症
晚期卵巢癌、腋下淋巴轉移之乳癌，作為接續含杜薩魯比辛(Doxorubicin)在內之輔助
化學療法、已使用合併療法(除非有禁忌，至少應包括使用Anthracycline抗癌藥)失敗
的轉移性乳癌、非小細胞肺癌、愛滋病相關卡波西氏肉瘤之第二線療法。與cisplatin
併用，作為晚期卵巢癌之第一線療法。與Gemcitabine併用，可使用於曾經使用過
Anthracycline之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患、與Herceptin併用時，
用於治療未接受過化學治療之轉移性且乳癌過度表現HER-2之病人。
3.
用法用量 (依文獻記載)
所有患者在給予PACLITAXEL之前，都應先接受預防用藥，以免發生嚴重過敏反應。此類
預防用藥包括：在PACLITAXEL給藥前約12小時及6小時口服DEXAMETHASONE
20MG(或其
等同藥物)，在PACLITAXEL
給藥前30至60分鐘靜脈注射PROMETHAZINE 25 或50MG，且
在PACLITAXEL給藥前30至60分鐘靜脈注射CIMETIDINE
300MG或RANITIDINE 50 MG。
在基線嗜中性白血球計數至少達1.5x10
9
cells/L且血小板計數至少達