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שפה: ×¡×™× ×™×ª
מקור: 衛生ç¦åˆ©éƒ¨é£Ÿå“藥物管ç†ç½² (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
Perfluoropropane
明士股份有é™å…¬å¸ 彰化縣彰化市å—瑤里ä¸å±±è·¯ä¸€æ®µ556å··19號1樓 (79976573)
注射液劑
主æˆåˆ† (æ¯æ¯«å‡å«) ; Perfluoropropane (3618000400) MG
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製 劑
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LANTHEUS MEDICAL IMAGING, INC. 331 TREBLE COVE ROAD, NORTH BILLERICA, MASSACHUSETTS 01862, U.S.A. US
å°æ–¼å¿ƒè‡Ÿè¶…音波æˆåƒä¸ä½³(2個或以上相鄰的segments無法判讀)çš„æˆäººæ‚£è€…,å¯ä½¿å·¦å¿ƒå®¤è…”顯影,åŠæ”¹å–„左心室內膜邊緣輪廓辨è˜ã€‚
註銷日期: 2022/07/08; 註銷ç†ç”±: 屆期未申請展延; 有效日期: 2022/03/30; 英文å“å: Definity (perflutren lipid microsphere) Vial for Injectable Suspension
已註銷
2017-03-30
滴芬明 (全氟丙烷脂質微çƒé«”)懸液注射液 DEFINITY® (PERFLUTREN LIPID MICROSPHERES) VIAL FOR INJECTABLE SUSPENSION 本藥é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨ 衛部藥輸å—第 027009 號 è¦èªžï¼šåš´é‡å¿ƒè‚ºå應 包括æ»äº¡åœ¨å…§çš„åš´é‡å¿ƒè‚ºå應, 曾罕見地發生在全氟丙烷微 çƒé«”給藥期間或給藥後(5.1)。大部分的嚴é‡å應發生在給 藥後30分é˜å…§ã€‚ •所有病人皆應接å—評估是å¦æœ‰ä»»ä½•æ‡‰æŽ’除施打滴芬明的情 æ³ï¼ˆ4)。 •æ¯æ¬¡ç”¨è—¥æ™‚應有急救è¨å‚™åŠå—éŽæ€¥æ•‘訓練的人員在æ—待命。 1 é©æ‡‰ç—‡ å°æ–¼å¿ƒè‡Ÿè¶…音波æˆåƒï¥§ä½³ ( 二個或以上相鄰的 segment 無法判讀 ) çš„æˆ äººæ‚£è€…ï¼Œå¯ä½¿å·¦å¿ƒå®¤è…”顯影,åŠæ”¹å–„左心室內膜邊緣輪廓辨識。 2 用量與用法 滴芬明åªèƒ½åœ¨é€éŽæ»´èŠ¬æ˜Žæ··åˆå™¨æ´»åŒ–後使用。注射å‰ï¼Œæœ¬ç”¢å“é ˆæŒ‰ç…§ 以下說明進行活化製備。滴芬明混åˆå™¨è¨å‚™å¯å‘明士股份有é™å…¬å¸è¨‚ 購。 滴芬明åªèƒ½ç”±è¨“練éŽçš„å°ˆæ¥é†«ç”ŸåŸ·ï¨ˆæŠ•è—¥ï¼ŒåŒæ™‚解讀心臟超音波å°æ¯” 顯影圖,隨時備妥急救è¨å‚™ä»¥å‚™ç™¼ç”Ÿå¿ƒè‚ºæˆ–éŽæ•å應的情æ³ã€‚在投與 本藥時åŠæŠ•è—¥å¾Œè‡³å°‘ 30 分é˜ï¼Œå¯†ï¨€è§€å¯Ÿæ‰€æœ‰ç—…人。 滴芬明å¯è—‰ç”±éœè„ˆå…§æŽ¨æ³¨æˆ–輸注方å¼æ³¨å°„給藥。最大劑量為 2 次推注 劑量或 1 次éœè„ˆè¼¸æ³¨åŠ‘量。推注與輸注åŒæ™‚給藥或ä¾åºçµ¦è—¥çš„劑量安 å…¨æ€§å°šæœªç ”ç©¶ã€‚ 2.1 推注 滴芬明活化後的建è°æŽ¨æ³¨åŠ‘量為在 30-60 秒內éœè„ˆæŽ¨æ³¨æ¯å…¬æ–¤ 10 å¾® å‡çš„劑量,之後以 10 毫å‡ç”Ÿï§¤é£Ÿé¹½æ°´é€²ï¨ˆæ²–洗。若需è¦å»¶é•·å°æ¯”增強 時間,å¯åœ¨ç¬¬ä¸€æ¬¡æ³¨å°„後 30 分é˜ï¼ŒæŽ¨æ³¨ç¬¬ 2 劑æ¯å…¬æ–¤ 10 å¾®å‡è—¥ç‰©ï¼ŒåŠ 第 2 個 10 毫å‡ç”Ÿï§¤é£Ÿé¹½æ°´æ²–洗。 2.2 輸注 滴芬明活化後的建è°è¼¸æ³¨åŠ‘量為將 1.3 毫å‡çš„æ´»åŒ–æ»´èŠ¬æ˜ŽåŠ å…¥ 50 毫å‡ï¥§å«é˜²è…劑的生理食鹽水ä¸é€²ï¨ˆè¼¸ 注。輸注速率應從æ¯åˆ†é˜ 4.0 毫å‡é–‹å§‹ï¼Œå¿…è¦æ™‚å¯æ…¢æ…¢æ»´å®šä»¥é”到最 佳影åƒå¢žå¼·æ•ˆæžœï¼Œæœ€é«˜é€Ÿï¥¡ï¥§å¯è¶…éŽæ¯åˆ†é˜ 10 毫å ×§×¨× ×ת המסמך השל×