派免敏點眼液0.7%

מדינה: טייוואן

שפה: סינית

מקור: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

מרכיב פעיל:

OLOPATADINE HYDROCHLORIDE

זמין מ:

台灣諾華股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號8樓 (01516589)

קוד ATC:

S01GX09

טופס פרצבטיות:

無菌眼用液劑

הרכב:

OLOPATADINE HYDROCHLORIDE (0400006210) MG

יחידות באריזה:

無菌塑膠滴瓶裝

סיווג:

製　劑

סוג מרשם:

須由醫師處方使用

תוצרת:

Alcon-Couvreur N.V. Rijksweg 14, 2870 Puurs, Belgium BE

איזור תרפויטי:

olopatadine

סממני תרפויטית:

適用於治療過敏性結膜炎所引起的眼睛搔癢

leaflet_short:

註銷日期: 2024/01/12; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2026/07/28; 英文品名: PAZEO (olopatadine hydrochloride ophthalmic solution) 0.7%

מצב אישור:

已註銷

תאריך אישור:

2016-07-28

עלון מידע

派免敏
點眼液 0.7%
PAZEO
(olopatadine hydrochloride
ophthalmic Solution) 0.7%
衛部藥輸字第
026887
號
本藥須由醫師處方使用
1 適應症
PAZEO
適用於治療過敏性結膜炎引起的
眼睛搔癢。
2 劑量與給藥方式
PAZEO
的建議劑量為
1
天
1
次，於患眼
使用
1
滴點眼液。
3 劑型與劑量
眼 用 溶 液： 每 毫 升 溶 液 含 有
7.76
毫克
的
olopatadine hydrochloride
（
0.7%
olopatadine free base
）。
4 禁忌症
無。
5 警語與注意事項
5.1 尖端與溶液的汙染
每次使用點眼液時，應注意藥瓶滴頭
尖端不要碰觸到眼瞼或周圍區域，以
預防尖端與溶液的汙染。不使用時，
請保持瓶蓋鎖緊。
5.2 隱形眼鏡的使用
眼睛發紅時，病患不應配戴隱形眼鏡。
PAZEO 溶液中的防腐劑－羥基氯苯胺
（benzalkomium chloride）可能會被
軟式隱形眼鏡吸收。應指示配戴軟式
隱形眼鏡且其眼睛沒有發紅的病患，
滴注 PAZEO 後請至少等待 5 分鐘，
再配戴隱形眼鏡。
6 不良反應
6.1 臨床試驗經驗
由於臨床試驗是在各種不同的狀況下
進行，某項藥物臨床試驗中觀察到的
不良反應率，無法與其他藥物臨床試
驗的不良反應率直接比較，亦不能反
映實際臨床觀察到的不良反應率。
在一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照
的試驗中，具有發生過敏性結膜炎
風險的病患，連 6 週雙眼接受 1 滴
PAZEO（人數 = 330）或安慰劑（人
數 = 169）。此族群的平均年齡為 32
歲（範圍 2 至 74 歲）。35% 的病患
為男性，53% 病患的虹膜為棕色，而
23% 病患的虹膜為藍色。接受 PAZEO
或安慰劑治療的病患中，有 2-5% 發
生最常通報的不良反應。這些事件為
視力模糊、眼睛乾澀、淺層點狀角膜
炎、味覺障礙和眼睛感覺異常。
8.
特殊族群的使用
8.1 懷孕
風險概要
目前尚未在懷孕婦女中進行足夠或
控 制 良 好 的 PAZEO 試 驗。 對 大 鼠
投予 olopatadine 人類眼用�