Land: Taiwan
Språk: kinesisk
Kilde: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
OLOPATADINE HYDROCHLORIDE
台灣諾華股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號8樓 (01516589)
S01GX09
無菌眼用液劑
OLOPATADINE HYDROCHLORIDE (0400006210) MG
無菌塑膠滴瓶裝
製 劑
須由醫師處方使用
Alcon-Couvreur N.V. Rijksweg 14, 2870 Puurs, Belgium BE
olopatadine
適用於治療過敏性結膜炎所引起的眼睛搔癢
註銷日期: 2024/01/12; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2026/07/28; 英文品名: PAZEO (olopatadine hydrochloride ophthalmic solution) 0.7%
已註銷
2016-07-28
派免敏 點眼液 0.7% PAZEO (olopatadine hydrochloride ophthalmic Solution) 0.7% 衛部藥輸字第 026887 號 本藥須由醫師處方使用 1 適應症 PAZEO 適用於治療過敏性結膜炎引起的 眼睛搔癢。 2 劑量與給藥方式 PAZEO 的建議劑量為 1 天 1 次,於患眼 使用 1 滴點眼液。 3 劑型與劑量 眼 用 溶 液: 每 毫 升 溶 液 含 有 7.76 毫克 的 olopatadine hydrochloride ( 0.7% olopatadine free base )。 4 禁忌症 無。 5 警語與注意事項 5.1 尖端與溶液的汙染 每次使用點眼液時,應注意藥瓶滴頭 尖端不要碰觸到眼瞼或周圍區域,以 預防尖端與溶液的汙染。不使用時, 請保持瓶蓋鎖緊。 5.2 隱形眼鏡的使用 眼睛發紅時,病患不應配戴隱形眼鏡。 PAZEO 溶液中的防腐劑-羥基氯苯胺 (benzalkomium chloride)可能會被 軟式隱形眼鏡吸收。應指示配戴軟式 隱形眼鏡且其眼睛沒有發紅的病患, 滴注 PAZEO 後請至少等待 5 分鐘, 再配戴隱形眼鏡。 6 不良反應 6.1 臨床試驗經驗 由於臨床試驗是在各種不同的狀況下 進行,某項藥物臨床試驗中觀察到的 不良反應率,無法與其他藥物臨床試 驗的不良反應率直接比較,亦不能反 映實際臨床觀察到的不良反應率。 在一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照 的試驗中,具有發生過敏性結膜炎 風險的病患,連 6 週雙眼接受 1 滴 PAZEO(人數 = 330)或安慰劑(人 數 = 169)。此族群的平均年齡為 32 歲(範圍 2 至 74 歲)。35% 的病患 為男性,53% 病患的虹膜為棕色,而 23% 病患的虹膜為藍色。接受 PAZEO 或安慰劑治療的病患中,有 2-5% 發 生最常通報的不良反應。這些事件為 視力模糊、眼睛乾澀、淺層點狀角膜 炎、味覺障礙和眼睛感覺異常。 8. 特殊族群的使用 8.1 懷孕 風險概要 目前尚未在懷孕婦女中進行足夠或 控 制 良 好 的 PAZEO 試 驗。 對 大 鼠 投予 olopatadine 人類眼用 Les hele dokumentet