×ž×“×™× ×”: טייוו×ן
שפה: ×¡×™× ×™×ª
מקור: 衛生ç¦åˆ©éƒ¨é£Ÿå“藥物管ç†ç½² (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
Elotuzumab;;Elotuzumab
å°ç£å¿…治妥施貴寶股份有é™å…¬å¸ å°åŒ—市æ¾å±±å€å¥åº·è·¯156號4樓ã€5樓 (11922609)
L01XC23
å‡æ™¶æ³¨å°„劑
主æˆåˆ† () ; Elotuzumab (1013005800) Elotuzumab (BMS-901608)MG; Elotuzumab (1013005800) Elotuzumab (BMS-901608)MG
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BRISTOL-MYERS SQUIBB COMPANY 38 JACKSON ROAD, DEVENS,MASSACHUSETTS 01434 ,USA US
elotuzumab
1. 與lenalidomideåŠdexamethasone併用,治療之å‰æ›¾æŽ¥å—éŽä¸€è‡³ä¸‰ç¨®ç™‚法的多發性骨髓瘤æˆå¹´ç—…人。2. 與pomalidomideåŠ dexamethasone 併用,治療之å‰æ›¾æŽ¥å—éŽè‡³å°‘兩種療法 (包括 lenalidomide 和蛋白酶體抑制劑) 的多發性骨髓瘤æˆå¹´ç—…人。
有效日期: 2026/07/11; 英文å“å: Empliciti TM (elotuzumab) For Injection
2016-07-11
本藥é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨ 衛部èŒç–«è¼¸å—第 001021 號 æ©å¿…å–œ å‡æ™¶æ³¨å°„劑 EMPLICITI  (ELOTUZUMAB) FOR INJECTION 1 é©æ‡‰ç—‡èˆ‡ç”¨é€” ï‚Ÿ 與 lenalidomide åŠ dexamethasone 併用,治療之å‰æ›¾æŽ¥å—éŽä¸€è‡³ä¸‰ç¨®ç™‚法的多發性骨髓瘤æˆå¹´ç—…人。 ï‚Ÿ 與 pomalidomide åŠ dexamethasone 併用,治療之å‰æ›¾æŽ¥å—éŽè‡³å°‘兩種療法 ( 包括 lenalidomide 和蛋白酶體抑制劑 ) 的多發性 骨髓瘤æˆå¹´ç—…人。 2 劑é‡èˆ‡ç”¨æ³• 2.1 EMPLICITI 併用 LENALIDOMIDE 與 DEXAMETHASONE 的建è°åŠ‘é‡ EMPLICITI 的建è°åŠ‘é‡ç‚ºåœ¨æœ€åˆ 2 個治療週期 (28 天週期 ) æ¯é€±éœè„ˆè¼¸æ³¨ä¸€æ¬¡ 10 mg/kg ï¼Œä¹‹å¾Œå‰‡æ¯ 2 週éœè„ˆè¼¸æ³¨ä¸€æ¬¡ï¼Œä¸¦å¦‚下文 所述,åˆä½µçµ¦äºˆå»ºè°åŠ‘é‡çš„ lenalidomide åŠä½ŽåŠ‘é‡çš„ dexamethasone 。æŒçºŒæ²»ç™‚至出ç¾ç–¾ç—…惡化或無法è€å—的毒性為æ¢ã€‚ 其他資訊請åƒé–± dexamethasone åŠ lenalidomide 仿單。 æ¯æ¬¡è¼¸æ³¨ EMPLICITI å‰çš†é ˆé€²è¡Œé 先給藥 (premedication) [ åƒé–±ç”¨é‡èˆ‡ç”¨æ³• _(2.3)_ å’Œè¦èªžåŠæ³¨æ„äº‹é … _(5.1)_] 。 ä¾ä¸‹åˆ—指示給予 dexamethasone : • 在 EMPLICITI 投藥日,於輸注 EMPLICITI å‰çš„ 3 至 24 å°æ™‚期間å£æœçµ¦äºˆ 28 mg çš„ dexamethasone ,å†æ–¼è¼¸æ³¨ EMPLICITI å‰çš„ 45 至 90 分é˜æœŸé–“éœè„ˆçµ¦äºˆ 8 mg çš„ dexamethasone 。 • åœ¨éž EMPLICITI 投藥日ã€ä½†æ˜¯ç‚º dexamethasone çš„é 定投藥日 ( 第 3 治療週期以åŠæ‰€æœ‰å¾ŒçºŒæ²»ç™‚週期的第 8 天與第 22 天 ) , å£æœçµ¦äºˆ 40 mg çš„ dexamethasone 。 建è°çš„給藥時程如表 1 所示。 表 1 : EMPLICITI 與 LENALIDOMIDE åŠ DEXAMETHASONE 併用的建è°çµ¦è—¥æ™‚程 治療週期 第 1 åŠç¬¬ 2 個 28 天週期 第 3+ 個 28 天週期 治療週期日程 1 8 15 22 1 8 15 22 é 先給藥 * ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ EMPLICITI ( mg/kg) éœè„ˆè¼¸æ³¨ 10 10 10 10 10 10 Lenalidomide (25 mg) å£æœçµ¦è—¥ 第 1-21 天 第 1-21 天 Dexamethasone †( mg) å£æœçµ¦è—¥ 28 28 28 28 28 40 28 40 Dexamethasone** ( mg) éœè„ˆçµ¦è—¥ 8 8 8 8 8 8 治療週期日程 1 8 15 22 1 8 15 22 * 在輸注 EMPLICITI å‰ ×§×¨× ×ת המסמך השל×