×ž×“×™× ×”: טייוו×ן
שפה: ×¡×™× ×™×ª
מקור: 衛生ç¦åˆ©éƒ¨é£Ÿå“藥物管ç†ç½² (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
Bacillus Calmette-Guerin
賽諾è²è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸ å°åŒ—市信義å€æ¾ä»è·¯3號7樓 (97168356)
L03AX03
注射劑
主æˆåˆ† (COMPOSITION OF FINISHED PRODUCT PER VIAL) ; Bacillus Calmette-Guerin (9200070200) MG
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SANOFI PASTEUR LIMITED 1755 STEELES AVENUE TORONTO ONTARIO CANADA M2R 3T4 CA
BCG vaccine
治療åŠé 防膀胱原發或復發性原ä½ç™Œæˆ–經尿é“切除後之表淺性乳é 瘤(TAåŠï¼´ï¼‘)
註銷日期: 2017/09/01; 註銷ç†ç”±: 自請註銷; 有效日期: 2017/12/21; 英文å“å: BCG IMMUNOTHERAPEUTIC IMMUCYST
已註銷
1992-12-11
巴斯德 BCG å…疫治療劑 BCG Immunotherapeutic _ImmuCyst_ _®_ 衛署èŒç–«è¼¸å—第 000369 號 簡介 ImmuCyst ® 是一種由 Bacillus Calmette-Gu é rin (BCG) 之 Connaught 次èŒæ ªï¼ˆä¸€ 種牛çµæ ¸æ¡¿èŒ _Mycobacterium bovis_ 的減毒èŒæ ªï¼‰æ‰€è£½æˆçš„å‡æ™¶è£½åŠ‘,它å¯ç”¨æ–¼ 治療éžè‚Œè‚‰ä¾µå…¥æ€§ä¹‹è†€èƒ±ç™Œï¼ˆ Ta/T1 ä¹³çªè…«ç˜¤åŠåŽŸä½ç™Œï¼‰ã€‚ BCG æ¡¿èŒç¶“éŽé‡æ–°èª¿é…後ä»ç„¶èƒ½å¤ å˜æ´»ã€‚本產å“在é‡æ–°èª¿é…後,æ¯ä¸€çŒæ³¨åŠ‘é‡å« 有 10.5  8.7 ï‚´ 10 8 èŒè½å½¢æˆå–®ä½ï¼ˆ CFU )。 é©æ‡‰ç—‡åŠè‡¨åºŠç”¨é€” 本藥é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨ 治療åŠé 防膀胱原發或復發性原ä½ç™Œ,或經尿é“切除後之表淺性乳é 瘤( Ta åŠ T1 ) ImmuCyst ® é©åˆè†€èƒ±å…§ä½¿ç”¨ï¼Œå¯ç”¨ä»¥æ²»ç™‚膀胱原發性或復發性原ä½ç™Œï¼ˆ CIS )〠é 防膀胱原ä½ç™Œä¹‹å¾©ç™¼ã€åŽŸç™¼æ€§æˆ– Ta åŠ / 或 T1 期之復發性乳çªè…«ç˜¤ç¶“å°¿é“切除 術( TUR )治療後æä¾›é 防之用ã€æˆ–用於上述任何組åˆï¼Œä¸è«–其先å‰æ‰€æŽ¥å—的膀 胱內治療方å¼ç‚ºä½•ã€‚ ImmuCyst ® ä¸å¯ä½œç‚ºé 防çµæ ¸ç—…之å…疫治療藥物。 ç¦å¿Œ ï‚· å·²çŸ¥å° ImmuCyst ® ä¸ä¹‹ä»»ä½•æˆåˆ†æœ‰å…¨èº«æ€§éŽæ•å應者(åƒé–±â€œè¦èªžåŠæ³¨æ„事 é …â€åŠâ€œåŠ‘åž‹ã€çµ„æˆåŠåŒ…è£â€ï¼‰æˆ–å…ˆå‰ä½¿ç”¨æœ¬è—¥å“或其他與本藥å“å«æœ‰ç›¸åŒæˆ 分的藥å“後曾出ç¾å…¨èº«æ€§éŽæ•å應者。 ï‚· 有活動性肺çµæ ¸è€…ä¸å¾—使用 ImmuCyst ® 。 ï‚· ç›®å‰æˆ–å…ˆå‰æœ‰ BCG 全身性å應之症狀或病å²è€…(åƒé–±â€œè¦èªžåŠæ³¨æ„äº‹é …â€ï¼‰ã€‚ ï‚· ç›®å‰æœ‰ç™¼ç‡’ã€å°¿é“感染,或有肉眼å¯è¦‹ä¹‹è¡€å°¿è€…。 ImmuCyst ® 應延後至上述病 症消除後å†çµ¦äºˆæ²»ç™‚。 ï‚· 先天或後天å…ç–«ä¸å…¨ä¹‹ç—…患,ä¸è«–å…¶å…疫缺ææ˜¯è‚‡å› æ–¼ä½µå˜ç–¾ç—…(例如愛滋 ç—…ã€ç™½è¡€ç—…åŠæ·‹å·´ç˜¤ï¼‰æˆ–å…疫抑制劑(例如皮質類固醇ã€ç™Œç—‡æ²»ç™‚ [ 細胞毒性 藥物ã€æ”¾å°„ç·š ] )(åƒé–±â€œè—¥ç‰©äº¤äº’作用â€ï¼‰ï¼Œå› 為 ImmuCyst ® 有導致 BCG æ•£ æ’性感染之風險。 ï‚· ç—…æ‚£åšå®Œçµ„織切片ã€å°¿é“切除術或創傷性 ×§×¨× ×ת המסמך השל×