安沐頌錠30毫克

מדינה: טייוואן

שפה: סינית

מקור: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

מרכיב פעיל:

AMBROXOL HYDROCHLORIDE

זמין מ:

中化裕民健康事業股份有限公司 台北市中正區襄陽路23號8樓 (70761994)

קוד ATC:

R05CB06

טופס פרצבטיות:

錠劑

הרכב:

AMBROXOL HYDROCHLORIDE (4800001810) MG

יחידות באריזה:

塑膠瓶裝;;PTP 鋁箔盒裝

סיווג:

製　劑

סוג מרשם:

須由醫師處方使用

תוצרת:

中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 新竹縣新豐鄉坑子口１８２之１號 TW

איזור תרפויטי:

ambroxol

סממני תרפויטית:

袪痰。

leaflet_short:

有效日期: 2028/04/17; 英文品名: Ambroxol Tablets 30mg "CYH"

תאריך אישור:

2013-04-17

עלון מידע

G-11931 衛署藥製字第 057902 號
安沐頌
○
R
錠
30 毫克
Ambroxol Tablets 30mg〝CYH〞
綱號：
不良反應：
免疫系統疾患：
罕見：過敏反應（hypersensitivity reactions）
頻率未知：過敏性反應（anaphylactic
reactions）（包括：過敏性
休克、血管性水腫、瘙癢症）
皮膚及皮下組織疾患：
罕見：皮疹、蕁麻疹
頻率未知：嚴重皮膚不良反應（包括：多形性紅斑、史帝文生氏-
強生症候群/毒性表皮壞死溶解症、急性廣泛性發疹性膿皰症）
懷孕與哺乳：(
依文獻記載
)
臨床前研究及第
28週後多方面的臨床經驗並未證實懷孕期間會
發生不良效應。雖然如此，懷孕時使用仍須注意慣例應注意事
項，尤其是懷孕的前 3
個月，更應謹慎觀察。本藥會進入乳汁，
不過在治療劑量內，似乎不會影響嬰兒。
副作用：(
依文獻記載
)
通常 ambroxol
耐受性良好。曾有輕微的上消化道副作用(胃灼
熱、消化不良、偶而噁心、嘔吐)的報告，但主要發生於注射劑型。
過敏反慮極罕見，主要為皮膚紅疹。極少數的病例曾報告發生嚴
重急性過敏型反應，但並未確定與 ambroxol
有關。而且這些病
人也曾顯示對其他物質過敏。
過量：
未曾有過量症狀發生。發生時，須給予症狀治療。
毒物學：(
依文獻記載
)
ambroxol
的急性毒性指數極低。在達6個月的重複劑量研究中，
"沒有不良反應發生(NOAEL)"的口服劑量為
150mg/kg(小白鼠)，
50mg/kg(大鼠)，40mg/kg(兔子)，50mg/kg(狗)。對 ambroxol
有
作用的器官均未發現有毒性發生。
對口服劑量達 3000mg/kg(小鼠)及
200mg/kg(兔子)並未發生胚胎
毒性及畸胎。對劑量達 500mg/kg
的公母大鼠，生育力並未受影
響。在出生前後及出生後發育研究中，其"沒有不良反應"的劑量
為 50 mg/kg ，而當劑量達 500mg/kg
時，母獸及幼獸有體重不
足及比較小之產仔。
由 Ames 及 micronucleus 之研�