Nchi: Taiwani
Lugha: Kichina
Chanzo: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
AMBROXOL HYDROCHLORIDE
中化裕民健康事業股份有限公司 台北市中正區襄陽路23號8樓 (70761994)
R05CB06
錠劑
AMBROXOL HYDROCHLORIDE (4800001810) MG
塑膠瓶裝;;PTP 鋁箔盒裝
製 劑
須由醫師處方使用
中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 新竹縣新豐鄉坑子口182之1號 TW
ambroxol
袪痰。
有效日期: 2028/04/17; 英文品名: Ambroxol Tablets 30mg "CYH"
2013-04-17
G-11931 衛署藥製字第 057902 號 安沐頌 ○ R 錠 30 毫克 Ambroxol Tablets 30mg〝CYH〞 綱號: 不良反應: 免疫系統疾患: 罕見:過敏反應(hypersensitivity reactions) 頻率未知:過敏性反應(anaphylactic reactions)(包括:過敏性 休克、血管性水腫、瘙癢症) 皮膚及皮下組織疾患: 罕見:皮疹、蕁麻疹 頻率未知:嚴重皮膚不良反應(包括:多形性紅斑、史帝文生氏- 強生症候群/毒性表皮壞死溶解症、急性廣泛性發疹性膿皰症) 懷孕與哺乳:( 依文獻記載 ) 臨床前研究及第 28週後多方面的臨床經驗並未證實懷孕期間會 發生不良效應。雖然如此,懷孕時使用仍須注意慣例應注意事 項,尤其是懷孕的前 3 個月,更應謹慎觀察。本藥會進入乳汁, 不過在治療劑量內,似乎不會影響嬰兒。 副作用:( 依文獻記載 ) 通常 ambroxol 耐受性良好。曾有輕微的上消化道副作用(胃灼 熱、消化不良、偶而噁心、嘔吐)的報告,但主要發生於注射劑型。 過敏反慮極罕見,主要為皮膚紅疹。極少數的病例曾報告發生嚴 重急性過敏型反應,但並未確定與 ambroxol 有關。而且這些病 人也曾顯示對其他物質過敏。 過量: 未曾有過量症狀發生。發生時,須給予症狀治療。 毒物學:( 依文獻記載 ) ambroxol 的急性毒性指數極低。在達6個月的重複劑量研究中, "沒有不良反應發生(NOAEL)"的口服劑量為 150mg/kg(小白鼠), 50mg/kg(大鼠),40mg/kg(兔子),50mg/kg(狗)。對 ambroxol 有 作用的器官均未發現有毒性發生。 對口服劑量達 3000mg/kg(小鼠)及 200mg/kg(兔子)並未發生胚胎 毒性及畸胎。對劑量達 500mg/kg 的公母大鼠,生育力並未受影 響。在出生前後及出生後發育研究中,其"沒有不良反應"的劑量 為 50 mg/kg ,而當劑量達 500mg/kg 時,母獸及幼獸有體重不 足及比較小之產仔。 由 Ames 及 micronucleus 之研 Soma hati kamili