מדינה: טייוואן
שפה: סינית
מקור: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
AMLODIPINE BESYLATE;;VALSARTAN
中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 新竹縣新豐鄉坑子口182之1號 (03088802)
C09DB01
膜衣錠
VALSARTAN (2408005100) MG; AMLODIPINE BESYLATE (2412402210) (eq. to Amlodipine.....5mg)MG
PE塑膠瓶裝;;ALU-ALU鋁箔盒裝
製 劑
須由醫師處方使用
中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 新竹縣新豐鄉坑子口182之1號 TW
valsartan and amlodipine
治療高血壓,此複方藥品不適用於起始治療。
有效日期: 2027/03/07; 英文品名: Estengy F.C. Tablets 5/160mg
2017-03-07
衛部藥製字第 059409 號;第 059643 號 安壓雙好膜衣錠 5/80 毫克;5/160 毫克 Estengy F.C. Tablets 5/80mg;5/160 mg 綱號:E235;E264 實驗室評估 使用 valsartan/amlodipine 治 療 高血 壓 的病 人 與 基 期相 比 , 實驗 室 檢 驗 結 果顯 示 很 少有 顯 著 的 變化 。 amlodipine/valsartan 組(5.5%)與 valsartan 單一療法組(5.5%),比安慰劑組(4.7%)具有稍高且值得注意的血中尿素 氮。 個別成分的其他資訊 即使在臨床試驗中未曾發生,曾發現與任一成分有關的不良反應仍可能發生於 Amlodipine∕Valsartan 治療期間。 Amlodipine 無論與試驗藥物的因果關係為何,其他 amlodipine 單一療法通報過的不良反應,請參見表 2: 因為 amlodipine 的臨床試驗是在許多不同條件下進行,無法針對某藥物於不同臨床試驗中觀察到的不良反應率, 和另一藥物於不同臨床試驗中觀察到的不良反應率直接比較,且可能無法反映實際藥物使用上觀察到的比率。 表 2 Amlodipine 單一療法之不良反應 眼睛異常 胃腸道不適 不常見: 複視 不常見: 嘔吐、消化不良 血液及淋巴系統異常 非常少見: 胰臟炎、胃炎、齒齦增生 非常少見: 血小板減少症、白血球減少症 肝膽疾患 免疫系統異常 非常少見: 肝炎、黃疸 非常少見: 過敏反應 皮膚和皮下組織疾患 代謝作用與營養疾患 不常見: 禿頭、紫斑症、皮膚變色 、光敏感 非常少見: 高血糖 非常少見: 血管性水腫、蕁麻疹、多 型 性 紅 斑 、 Steven Johnson 症候群 精神異常 肌肉骨骼、結締組織異常 不常見: 失眠、情緒改變 不常見: 肌痛症 神經系統異常 腎臟及泌尿系統異常 不常見: 震顫、感覺異常、味覺異常 不常見: 排尿障礙、夜尿症 非常少見: 周邊神經病變、肌肉張力過高 生殖系統及乳房異常 心臟異常 不常見: 男性女乳症 非常少見: 心律不整、心搏 קרא את המסמך השלם