安壓雙好膜衣錠5/160毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
04-09-2021
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
28-03-2020

有效成分:

AMLODIPINE BESYLATE;;VALSARTAN

可用日期:

中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 新竹縣新豐鄉坑子口182之1號 (03088802)

ATC代码:

C09DB01

药物剂型:

膜衣錠

组成:

VALSARTAN (2408005100) MG; AMLODIPINE BESYLATE (2412402210) (eq. to Amlodipine.....5mg)MG

每包单位数:

PE塑膠瓶裝;;ALU-ALU鋁箔盒裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 新竹縣新豐鄉坑子口182之1號 TW

治疗领域:

valsartan and amlodipine

疗效迹象:

治療高血壓,此複方藥品不適用於起始治療。

產品總結:

有效日期: 2027/03/07; 英文品名: Estengy F.C. Tablets 5/160mg

授权日期:

2017-03-07

资料单张

                                衛部藥製字第 059409 號;第 059643 號
安壓雙好膜衣錠 5/80 毫克;5/160 毫克
Estengy F.C. Tablets 5/80mg;5/160 mg
綱號:E235;E264
實驗室評估
使用 valsartan/amlodipine 治 療 高血 壓 的病 人 與 基
期相 比 , 實驗 室 檢 驗 結 果顯 示 很 少有 顯 著
的 變化 。
amlodipine/valsartan 組(5.5%)與 valsartan
單一療法組(5.5%),比安慰劑組(4.7%)具有稍高且值得注意的血中尿素
氮。
個別成分的其他資訊
即使在臨床試驗中未曾發生,曾發現與任一成分有關的不良反應仍可能發生於
Amlodipine∕Valsartan 治療期間。
Amlodipine
無論與試驗藥物的因果關係為何,其他 amlodipine
單一療法通報過的不良反應,請參見表 2:
因為 amlodipine
的臨床試驗是在許多不同條件下進行,無法針對某藥物於不同臨床試驗中觀察到的不良反應率,
和另一藥物於不同臨床試驗中觀察到的不良反應率直接比較,且可能無法反映實際藥物使用上觀察到的比率。
表 2 Amlodipine 單一療法之不良反應
眼睛異常
胃腸道不適
不常見:
複視
不常見:
嘔吐、消化不良
血液及淋巴系統異常
非常少見:
胰臟炎、胃炎、齒齦增生
非常少見:
血小板減少症、白血球減少症
肝膽疾患
免疫系統異常
非常少見:
肝炎、黃疸
非常少見:
過敏反應
皮膚和皮下組織疾患
代謝作用與營養疾患
不常見:
禿頭、紫斑症、皮膚變色
、光敏感
非常少見:
高血糖
非常少見:
血管性水腫、蕁麻疹、多
型 性 紅 斑 、 Steven
Johnson 症候群
精神異常
肌肉骨骼、結締組織異常
不常見:
失眠、情緒改變
不常見:
肌痛症
神經系統異常
腎臟及泌尿系統異常
不常見:
震顫、感覺異常、味覺異常
不常見:
排尿障礙、夜尿症
非常少見:
周邊神經病變、肌肉張力過高
生殖系統及乳房異常
心臟異常
不常見:
男性女乳症
非常少見:
心律不整、心搏
                                
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