“國嘉”吾膽寧膠囊 300 毫克

מדינה: טייוואן

שפה: סינית

מקור: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

מרכיב פעיל:

URSODEOXYCHOLIC ACID

זמין מ:

國嘉製藥工業股份有限公司幼獅三廠 臺中市大甲區日南里工十路2號 (22596980)

קוד ATC:

A05AA02

טופס פרצבטיות:

膠囊劑

הרכב:

URSODEOXYCHOLIC ACID (5616001800) MG

יחידות באריזה:

塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

סיווג:

製　劑

סוג מרשם:

須由醫師處方使用

תוצרת:

國嘉製藥工業股份有限公司幼獅三廠 臺中市大甲區日南里工十路2號 TW

איזור תרפויטי:

ursodeoxycholic acid

סממני תרפויטית:

膽固醇系膽結石之溶解、原發性膽道肝硬化(Primary biliary cirrhosis, PBC)之肝功能改善。

leaflet_short:

有效日期: 2025/05/06; 英文品名: Wutanning Capsules 300mg“KOJAR”

תאריך אישור:

2010-05-06

עלון מידע

吾膽寧
膠囊300毫克
WUTANNING
Capsules 300mg
”KOJAR ”
DFC 1.2
衛署藥製字第
054974
號
PIC/S GMP G-10971
衛部藥廠證字第
(AP)0433067
號
救
害
濟
藥
制
用
度
適
【成 份】
Each Capsule Contains：
Ursodeoxycholic
Acid.......................................................................................300mg
【賦 形 劑】
Potato Starch、Lactose、Colloidal Silicon Dioxide、Sodium Lauryl
Sulfate、Talc、
Magnesium Stearate
膠囊殼(Gelatin
【適 應 症】
膽固醇系膽結石之溶解、原發性膽道肝硬化(Primary
Biliary Cirrhosis，PBC)之肝功能
改善。
【用法用量】
成人每天劑量為
13-15mg/kg
，分
2~4
次服用。
本藥須由醫師處方使用。
【
】
5
13-15
mg/kg/d
28-30mg/kg/d
150
2.1
63%
37%
【包 裝】
6-1000
粒塑膠瓶裝、鋁箔盒裝。
【儲 藏】
室溫避光保存(
25°C
)。
、Sodium Lauryl Sulfate、Purified Water、New Coccine、Titanium
Dioxide、Tartrazine、Sunset Yellow FCF)
【注意事項】 1.禁忌：「完全膽道閉塞患者」及「對URSODEOXYCHOLIC
ACID (URSODIOL)成分或 本品任一賦形劑過敏，或無法耐受者」。 2.慎重投予：嚴重的胰疾患者、消化管潰瘍患者、膽管結石患者。
【副作用】 1.消化系：偶有下痢、軟便、便秘、噁心、嘔吐、胸悶、胃部不適及胃脹等情形。 2.皮膚：偶有發癢、發疹等情形。 3.其他：偶有疲倦、目眩等情形。 4.妊娠婦女：在動物實驗時有胎毒(胚胎吸收)的報告，希望不要使用。 5.相互作用：與其他藥物併用時有增強藥效之可能(如經口使用糖尿病藥者)，所以併 用時請慎重投予。
臨床試驗
依據一項 年隨機雙盲之臨床研究顯示，Ursodeoxycholic
Acid以建議治療劑量(
)的
2
倍(
) 治療原發性硬化膽道炎(Primary Sclerosing Cholangitis)
之病人(共納入
位)，結果顯示，用藥組發生臨床事件(死亡、肝臟移植或Minimal
Listing Criteria)的風險為對照組的
倍(
p<0.05
)，也有較高發生嚴重