Šalis: Taivanas
kalba: kinų
Šaltinis: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
URSODEOXYCHOLIC ACID
國嘉製藥工業股份有限公司幼獅三廠 臺中市大甲區日南里工十路2號 (22596980)
A05AA02
膠囊劑
URSODEOXYCHOLIC ACID (5616001800) MG
塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
製 劑
須由醫師處方使用
國嘉製藥工業股份有限公司幼獅三廠 臺中市大甲區日南里工十路2號 TW
ursodeoxycholic acid
膽固醇系膽結石之溶解、原發性膽道肝硬化(Primary biliary cirrhosis, PBC)之肝功能改善。
有效日期: 2025/05/06; 英文品名: Wutanning Capsules 300mg“KOJAR”
2010-05-06
吾膽寧 膠囊300毫克 WUTANNING Capsules 300mg ”KOJAR ” DFC 1.2 衛署藥製字第 054974 號 PIC/S GMP G-10971 衛部藥廠證字第 (AP)0433067 號 救 害 濟 藥 制 用 度 適 【成 份】 Each Capsule Contains: Ursodeoxycholic Acid.......................................................................................300mg 【賦 形 劑】 Potato Starch、Lactose、Colloidal Silicon Dioxide、Sodium Lauryl Sulfate、Talc、 Magnesium Stearate 膠囊殼(Gelatin 【適 應 症】 膽固醇系膽結石之溶解、原發性膽道肝硬化(Primary Biliary Cirrhosis,PBC)之肝功能 改善。 【用法用量】 成人每天劑量為 13-15mg/kg ,分 2~4 次服用。 本藥須由醫師處方使用。 【 】 5 13-15 mg/kg/d 28-30mg/kg/d 150 2.1 63% 37% 【包 裝】 6-1000 粒塑膠瓶裝、鋁箔盒裝。 【儲 藏】 室溫避光保存( 25°C )。 、Sodium Lauryl Sulfate、Purified Water、New Coccine、Titanium Dioxide、Tartrazine、Sunset Yellow FCF) 【注意事項】 1.禁忌:「完全膽道閉塞患者」及「對URSODEOXYCHOLIC ACID (URSODIOL)成分或 本品任一賦形劑過敏,或無法耐受者」。 2.慎重投予:嚴重的胰疾患者、消化管潰瘍患者、膽管結石患者。 【副作用】 1.消化系:偶有下痢、軟便、便秘、噁心、嘔吐、胸悶、胃部不適及胃脹等情形。 2.皮膚:偶有發癢、發疹等情形。 3.其他:偶有疲倦、目眩等情形。 4.妊娠婦女:在動物實驗時有胎毒(胚胎吸收)的報告,希望不要使用。 5.相互作用:與其他藥物併用時有增強藥效之可能(如經口使用糖尿病藥者),所以併 用時請慎重投予。 臨床試驗 依據一項 年隨機雙盲之臨床研究顯示,Ursodeoxycholic Acid以建議治療劑量( )的 2 倍( ) 治療原發性硬化膽道炎(Primary Sclerosing Cholangitis) 之病人(共納入 位),結果顯示,用藥組發生臨床事件(死亡、肝臟移植或Minimal Listing Criteria)的風險為對照組的 倍( p<0.05 ),也有較高發生嚴重 Perskaitykite visą dokumentą