×ž×“×™× ×”: סין
שפה: ×¡×™× ×™×ª
מקור: CFDA (è¯ç›‘å±€ - ä¸å›½é£Ÿå“å’Œè¯ç‰©ç®¡ç†å±€)
利培酮
常州四è¯åˆ¶è¯æœ‰é™å…¬å¸
N05AX08
Risperidone
1mg
片剂
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常州四è¯åˆ¶è¯æœ‰é™å…¬å¸
收录类别: 通过质é‡å’Œç–—效一致性评价的è¯å“
上市销售ä¸
2019-09-04
æ ¸å‡†æ—¥æœŸï¼š 2007 å¹´ 03 月 26 æ—¥ 修改日期: 2014 å¹´ 10 月 04 æ—¥ 2015 å¹´ 12 月 01 æ—¥ 2019 å¹´ XX 月 XX æ—¥ 利培酮片说明书 请仔细阅读说明书并在医生指导下使用 è¦ç¤ºè¯ 患有痴呆相关精神病的è€å¹´æ‚£è€…æ»äº¡çŽ‡å¢žåŠ - 与安慰剂相比,使用éžå…¸åž‹æŠ—精神病è¯æ—¶ï¼Œ 患有痴呆相关精神病的è€å¹´æ‚£è€…有æ»äº¡çŽ‡å¢žåŠ 的风险。在对患有痴呆相关精神病的è€å¹´æ‚£è€… ä¸è¿›è¡Œçš„ 17 é¡¹å®‰æ…°å‰‚å¯¹ç…§ä¸´åºŠç ”ç©¶ï¼ˆå¹³å‡ä¼—数治疗时间为 10 周)的分æžå‘现,è¯ç‰©æ²»ç–— 组患者æ»äº¡çš„å±é™©æ€§æ˜¯å®‰æ…°å‰‚对照组的 1.6 ~ 1.7 å€ã€‚在一项典型的 10 å‘¨å¯¹ç…§ä¸´åºŠç ”ç©¶ä¸ï¼Œ è¯ç‰©æ²»ç–—组的æ»äº¡çŽ‡çº¦ä¸º 4.5% ,安慰剂对照组为 2.6% 。虽然æ»äº¡åŽŸå› å„异,但是大多数 æ»äº¡æºäºŽå¿ƒè¡€ç®¡ç—…(如心衰ã€çŒæ»ï¼‰æˆ–感染(如肺炎)。利培酮未被批准用于治疗痴呆相关 的精神病。 ã€è¯å“å称】 1 / 44 通用å称:利培酮片 英文å称: Risperidone Tablets 汉è¯æ‹¼éŸ³ï¼š Lipeitong Pian ã€æˆä»½ã€‘ 活性æˆä»½ï¼šåˆ©åŸ¹é…® 化å¦å称: 3-[2-[4- ( 6- æ°Ÿ -1 , 2- 苯并异å™å”‘ -3- 基) -1- 哌啶基 ] 乙基 ]-6 , 7 , 8 , 9- å›› æ°¢ -2- 甲基 -4_H_- å¡å•¶å¹¶ [1 , 2- a ] 嘧啶 -4- é…® 化å¦ç»“æž„å¼ï¼š 分åå¼ï¼š C 23 H 27 FN 4 O 2 分åé‡ï¼š 410.49 ã€æ€§çŠ¶ã€‘ 本å“为薄膜衣片 , 除去薄膜衣åŽæ˜¾ç™½è‰²æˆ–类白色。 ã€é€‚应症】 1. 用于治疗急性和慢性精神分裂症以åŠå…¶å®ƒå„ç§ç²¾ç¥žç—…性状æ€çš„明显的阳性症状(如幻 觉ã€å¦„想ã€æ€ç»´ç´Šä¹±ã€æ•Œè§†ã€æ€€ç–‘)和明显的阴性症状(如å应迟é’ã€æƒ…ç»ªæ·¡æ¼ åŠç¤¾äº¤æ·¡æ¼ 2 / 44 å°‘è¯ï¼‰ã€‚也å¯å‡è½»ä¸Žç²¾ç¥žåˆ†è£‚症有关的情感症状(如抑éƒã€è´Ÿç½ªæ„Ÿã€ç„¦è™‘)。对于急性期治 疗有效的患者,在维æŒæœŸæ²»ç–—ä¸ï¼Œæœ¬å“å¯ç»§ç»å‘挥其临床疗效。 2. å¯ç”¨äºŽæ²»ç–—åŒç›¸æƒ…æ„Ÿéšœç¢çš„èºç‹‚å‘作,其表现为情绪高涨ã€å¤¸å¤§æˆ–易激惹ã€è‡ªæˆ‘评价 过高ã€ç¡çœ è¦æ±‚å‡å°‘ã€è¯é€ŸåŠ ×§×¨× ×ת המסמך השל×