单克片剂 1mg

País: Xina

Idioma: xinès

Font: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

ingredients actius:

利培酮

Disponible des:

常州四药制药有限公司

Codi ATC:

N05AX08

Designació comuna internacional (DCI):

Risperidone

Dosis:

1mg

formulario farmacéutico:

片剂

Vía de administración:

口服

Fabricat per:

常州四药制药有限公司

Resumen del producto:

收录类别: 通过质量和疗效一致性评价的药品

Estat d'Autorització:

上市销售中

Data d'autorització:

2019-09-04

Fitxa tècnica

核准日期：
2007
年
03
月
26
日
修改日期：
2014
年
10
月
04
日
2015
年
12
月
01
日
2019
年
XX
月
XX
日
利培酮片说明书
请仔细阅读说明书并在医生指导下使用
警示语
患有痴呆相关精神病的老年患者死亡率增加
-
与安慰剂相比，使用非典型抗精神病药时，
患有痴呆相关精神病的老年患者有死亡率增加的风险。在对患有痴呆相关精神病的老年患者
中进行的
17
项安慰剂对照临床研究（平均众数治疗时间为
10
周）的分析发现，药物治疗
组患者死亡的危险性是安慰剂对照组的
1.6
～
1.7
倍。在一项典型的
10
周对照临床研究中，
药物治疗组的死亡率约为
4.5%
，安慰剂对照组为
2.6%
。虽然死亡原因各异，但是大多数
死亡源于心血管病（如心衰、猝死）或感染（如肺炎）。利培酮未被批准用于治疗痴呆相关
的精神病。
【药品名称】
1
/
44
通用名称：利培酮片
英文名称：
Risperidone Tablets
汉语拼音：
Lipeitong Pian
【成份】
活性成份：利培酮
化学名称：
3-[2-[4-
（
6-
氟
-1
，
2-
苯并异噁唑
-3-
基）
-1-
哌啶基
]
乙基
]-6
，
7
，
8
，
9-
四
氢
-2-
甲基
-4_H_-
吡啶并
[1
，
2-
a
]
嘧啶
-4-
酮
化学结构式：
分子式：
C
23
H
27
FN
4
O
2
分子量：
410.49
【性状】
本品为薄膜衣片
,
除去薄膜衣后显白色或类白色。
【适应症】
1.
用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其它各种精神病性状态的明显的阳性症状（如幻
觉、妄想、思维紊乱、敌视、怀疑）和明显的阴性症状（如反应迟钝、情绪淡漠及社交淡漠
2
/
44
少语）。也可减轻与精神分裂症有关的情感症状（如抑郁、负罪感、焦虑）。对于急性期治
疗有效的患者，在维持期治疗中，本品可继续发挥其临床疗效。
2.
可用于治疗双相情感障碍的躁狂发作，其表现为情绪高涨、夸大或易激惹、自我评价
过高、睡眠要求减少、语速�