"十全" 愛達美凝膠

מדינה: טייוואן

שפה: סינית

מקור: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

מרכיב פעיל:

ADAPALENE

זמין מ:

十全實業股份有限公司 南投縣南投市仁和路２７號 (51006301)

קוד ATC:

D10AD03

טופס פרצבטיות:

外用凝膠劑

הרכב:

ADAPALENE (9200037800) MG

יחידות באריזה:

塑膠罐裝;;鋁軟管

סיווג:

製　劑

סוג מרשם:

須由醫師處方使用

תוצרת:

十全實業股份有限公司 南投縣南投市南崗工業區仁和路２７號 TW

איזור תרפויטי:

adapalene

סממני תרפויטית:

治療尋常性痤瘡。

leaflet_short:

有效日期: 2024/10/26; 英文品名: ADAMEI GEL "S.C."

תאריך אישור:

2004-10-26

עלון מידע

【成分】
Each gram contains
：
有效成分及含量
:
Adapalene…………………………… 1.0mg
賦形劑：
Pharmasolve, Labrasol, Dimethicone DC 193, Methyl
Paraben,Stabilize QM, Lemon E93587, Sodium Hydroxide, Purified
Water
【藥理性質】依文獻記載
Adapalene
是一種維生素
A
類化合物，於活體試驗及體外試驗發
炎反應中皆顯示其具有抗發炎性，
Adapalene
本質上對氧氣及光線
呈穩定狀態，且不會產生化學反應。就機轉而言，
Adapalene
類似
維生素
A
酸（
Tretinoin
），可結合特定維生素
A
酸細胞核受體
（
Retinoic Acid nuclear receptors
）；但和維生素
A
酸（
Tretinoin
）
不同的是，
Adapalene
不會和細胞質受體結合蛋白
（
CytosolicReceptor binding proteins
）相結合。
Adapalene
在
Rhino
小鼠試驗模式施用於皮膚時，具有分解粉刺
的性質，且對異常的表皮角化、分化過程有療效。而表皮異常角質
化、分化即為促成尋常痤瘡（
acne vulgaris
）的病理因素，因此推
測
Adapalene
的作用模式係使毛囊上皮細胞分化正常而導致微細
粉刺的生成減少。
Adapalene
在標準抗發炎檢定分析中皆比參考品維生素
A
酸類優
異，此分析包括體外試驗及活體試驗。就機轉方面而言，
Adapalene
可抑制人類多形核白血球之趨化反應及化學動力學反應，同時也可
抑制花生四烯酸（
Arachidonic Acid
）脂肪氧化（
Lipoxidation
）的
方式，抑制其形成發炎前驅媒介物此一代謝作用。此種情況即顯示
粉刺的細胞媒介發炎成份可被
Adapalene
改變。對人類病人進行
研究也提供了臨床證據，證實施用
Adapalene
於皮膚可有效減少
粉刺之發炎成分（即丘疹和膿胞顯著減少）。
Adapalene
經由人類皮膚之吸收量低：臨床試驗中，長時間經皮膚
用藥於大面積粉刺皮膚後採用
0.15ng.mL-1
之靈敏度分析，結果
並未發現任何可測量的血漿
Adapalene
濃度。在投予放射線標�