Land: Taiwan
Sprog: kinesisk
Kilde: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
ADAPALENE
十全實業股份有限公司 南投縣南投市仁和路27號 (51006301)
D10AD03
外用凝膠劑
ADAPALENE (9200037800) MG
塑膠罐裝;;鋁軟管
製 劑
須由醫師處方使用
十全實業股份有限公司 南投縣南投市南崗工業區仁和路27號 TW
adapalene
治療尋常性痤瘡。
有效日期: 2024/10/26; 英文品名: ADAMEI GEL "S.C."
2004-10-26
【成分】 Each gram contains : 有效成分及含量 : Adapalene…………………………… 1.0mg 賦形劑: Pharmasolve, Labrasol, Dimethicone DC 193, Methyl Paraben,Stabilize QM, Lemon E93587, Sodium Hydroxide, Purified Water 【藥理性質】依文獻記載 Adapalene 是一種維生素 A 類化合物,於活體試驗及體外試驗發 炎反應中皆顯示其具有抗發炎性, Adapalene 本質上對氧氣及光線 呈穩定狀態,且不會產生化學反應。就機轉而言, Adapalene 類似 維生素 A 酸( Tretinoin ),可結合特定維生素 A 酸細胞核受體 ( Retinoic Acid nuclear receptors );但和維生素 A 酸( Tretinoin ) 不同的是, Adapalene 不會和細胞質受體結合蛋白 ( CytosolicReceptor binding proteins )相結合。 Adapalene 在 Rhino 小鼠試驗模式施用於皮膚時,具有分解粉刺 的性質,且對異常的表皮角化、分化過程有療效。而表皮異常角質 化、分化即為促成尋常痤瘡( acne vulgaris )的病理因素,因此推 測 Adapalene 的作用模式係使毛囊上皮細胞分化正常而導致微細 粉刺的生成減少。 Adapalene 在標準抗發炎檢定分析中皆比參考品維生素 A 酸類優 異,此分析包括體外試驗及活體試驗。就機轉方面而言, Adapalene 可抑制人類多形核白血球之趨化反應及化學動力學反應,同時也可 抑制花生四烯酸( Arachidonic Acid )脂肪氧化( Lipoxidation )的 方式,抑制其形成發炎前驅媒介物此一代謝作用。此種情況即顯示 粉刺的細胞媒介發炎成份可被 Adapalene 改變。對人類病人進行 研究也提供了臨床證據,證實施用 Adapalene 於皮膚可有效減少 粉刺之發炎成分(即丘疹和膿胞顯著減少)。 Adapalene 經由人類皮膚之吸收量低:臨床試驗中,長時間經皮膚 用藥於大面積粉刺皮膚後採用 0.15ng.mL-1 之靈敏度分析,結果 並未發現任何可測量的血漿 Adapalene 濃度。在投予放射線標 Læs hele dokumentet