"優良"優克信黴素注射液２５０公絲/公撮（艾米克信）

מדינה: טייוואן

שפה: סינית

מקור: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

מרכיב פעיל:

AMIKACIN (SULFATE)

זמין מ:

優良化學製藥股份有限公司 新竹縣湖口鄉中興村光復路10號 (44988454)

קוד ATC:

J01GB06

טופס פרצבטיות:

注射劑

הרכב:

AMIKACIN (SULFATE) (0812109110) 250.0MG

יחידות באריזה:

小瓶

סיווג:

製　劑

סוג מרשם:

限由醫師使用

תוצרת:

瑞士藥廠股份有限公司新市廠 台南市新市區中山路182號 TW

איזור תרפויטי:

amikacin

סממני תרפויטית:

革蘭氏陽性菌、陰性菌所引起的感染症（包括綠膿桿菌）

leaflet_short:

註銷日期: 2023/07/24; 註銷理由: 許可證已逾有效期; 有效日期: 2020/02/01; 英文品名: EUKACIN INJECTION 250MG/ML "U-LIANG"(AMIKACIN)

מצב אישור:

已註銷

תאריך אישור:

1990-02-01

עלון מידע

3LT1421
“
““
“優
優優
優良
良良
良”
””
”
優
優優
優克信黴素
克信黴素
克信黴素
克信黴素
注射液
注射液
注射液
注射液
125
125
125
125 公絲
公絲
公絲
公絲/
//
/公撮
公撮
公撮
公撮
，
，，
，
250
250
250
250 公絲
公絲
公絲
公絲/
//
/公撮
公撮
公撮
公撮
(
((
(艾
艾艾
艾
米
米米
米
克
克克
克
信
信信
信)
))
)
“U-LINAG”
EUKACIN
INJECTION
125 MG /ML
，
，，
，
250 MG/ML
(AMIKACIN)
“
優良
”
優克信黴素注射液其主成分為
Amikacin sulfate
，是由
Kanamycin
經改良，半
合成而衍化出來的一種新型胺醣類抗生素
(Aminoglycoside antibiotic)
。其化學名為
6-0-(3-Amino-3-deoxy-
α
-D-glucopyranosyl)-4-0-(6-amino-6-deoxy-
α
-D-glucopyranosyl)-1-N
-[(2S)-4-amino -2-hydroxy-butyryl]-2-deoxy-D-streptamine
․
2H
2
SO
4
，化學結構式如下：
【
【【
【成
成成
成
分
分分
分】
】】
】
每
mL
注射液含
Amikacin (as sulfate)………………………………. 125 mg
或
250 mg
。
【
【【
【臨床藥理
臨床藥理
臨床藥理
臨床藥理】
】】
】
一
一一
一、
、、
、肌肉注射
肌肉注射
肌肉注射
肌肉注射 (INTRAMUSCULAR ADMINISTRATION)
“優良”優克信黴素注射液，經由肌肉注射後可迅速吸收，達到有效可用率。據實
驗顯示，分別注射
250 mg (3.7 mg/kg)
，
375 mg (5 mg/kg )
，
500 mg (7.5 mg/kg)
於正常
成人自願受試者，一小時後測其血中平均濃度，依次為
12
，
16
及
21 mcg/mL
。十小時
後再測得其血中平均濃度依次為
0.3
，
1.2
，及
2.1 mcg /mL
。
人體對
Amikacin
的耐受性
(tolerance)
很高，而且在建議劑量之最高劑量連續注射
下，並未發現有耳毒性或腎毒性的報告，而這類毒性於其他之胺醣類抗生素卻是常見。
對腎功能正常的人，肌肉注射本品後，大部分仍呈原型於尿中代謝出，試驗顯示約
有
91.9 %
在
8
小時之內排出
;
而
98.2 %
可於
24
小時之內排出。分�