国家: 台湾
语言: 中文
来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
AMIKACIN (SULFATE)
優良化學製藥股份有限公司 新竹縣湖口鄉中興村光復路10號 (44988454)
J01GB06
注射劑
AMIKACIN (SULFATE) (0812109110) 250.0MG
小瓶
製 劑
限由醫師使用
瑞士藥廠股份有限公司新市廠 台南市新市區中山路182號 TW
amikacin
革蘭氏陽性菌、陰性菌所引起的感染症(包括綠膿桿菌)
註銷日期: 2023/07/24; 註銷理由: 許可證已逾有效期; 有效日期: 2020/02/01; 英文品名: EUKACIN INJECTION 250MG/ML "U-LIANG"(AMIKACIN)
已註銷
1990-02-01
3LT1421 “ ““ “優 優優 優良 良良 良” ”” ” 優 優優 優克信黴素 克信黴素 克信黴素 克信黴素 注射液 注射液 注射液 注射液 125 125 125 125 公絲 公絲 公絲 公絲/ // /公撮 公撮 公撮 公撮 , ,, , 250 250 250 250 公絲 公絲 公絲 公絲/ // /公撮 公撮 公撮 公撮 ( (( (艾 艾艾 艾 米 米米 米 克 克克 克 信 信信 信) )) ) “U-LINAG” EUKACIN INJECTION 125 MG /ML , ,, , 250 MG/ML (AMIKACIN) “ 優良 ” 優克信黴素注射液其主成分為 Amikacin sulfate ,是由 Kanamycin 經改良,半 合成而衍化出來的一種新型胺醣類抗生素 (Aminoglycoside antibiotic) 。其化學名為 6-0-(3-Amino-3-deoxy- α -D-glucopyranosyl)-4-0-(6-amino-6-deoxy- α -D-glucopyranosyl)-1-N -[(2S)-4-amino -2-hydroxy-butyryl]-2-deoxy-D-streptamine ․ 2H 2 SO 4 ,化學結構式如下: 【 【【 【成 成成 成 分 分分 分】 】】 】 每 mL 注射液含 Amikacin (as sulfate)………………………………. 125 mg 或 250 mg 。 【 【【 【臨床藥理 臨床藥理 臨床藥理 臨床藥理】 】】 】 一 一一 一、 、、 、肌肉注射 肌肉注射 肌肉注射 肌肉注射 (INTRAMUSCULAR ADMINISTRATION) “優良”優克信黴素注射液,經由肌肉注射後可迅速吸收,達到有效可用率。據實 驗顯示,分別注射 250 mg (3.7 mg/kg) , 375 mg (5 mg/kg ) , 500 mg (7.5 mg/kg) 於正常 成人自願受試者,一小時後測其血中平均濃度,依次為 12 , 16 及 21 mcg/mL 。十小時 後再測得其血中平均濃度依次為 0.3 , 1.2 ,及 2.1 mcg /mL 。 人體對 Amikacin 的耐受性 (tolerance) 很高,而且在建議劑量之最高劑量連續注射 下,並未發現有耳毒性或腎毒性的報告,而這類毒性於其他之胺醣類抗生素卻是常見。 對腎功能正常的人,肌肉注射本品後,大部分仍呈原型於尿中代謝出,試驗顯示約 有 91.9 % 在 8 小時之內排出 ; 而 98.2 % 可於 24 小時之內排出。分 阅读完整的文件