מדינה: טייוואן
שפה: סינית
מקור: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
GEMCITABINE HYDROCHLORIDE;;GEMCITABINE HYDROCHLORIDE
台灣費森尤斯卡比股份有限公司 台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 (12980985)
L01BC05
凍晶注射劑
GEMCITABINE HYDROCHLORIDE (1010000610) (eq. to Gemcitabine 200mg)MG; GEMCITABINE HYDROCHLORIDE (1010000610) (eq. to Gemcitabine 1.0g)MG
小瓶裝;;盒裝
製 劑
限由醫師使用
FRESENIUS KABI ONCOLOGY LIMITED 19, HPSIDC, INDUSTRIAL AREA, BADDI, DISTT. SOLAN, HIMACHAL PRADESH 173205, INDIA IN
gemcitabine
非小細胞肺癌、胰臟癌、膀胱癌。GEMCITABINE與PACLITAXEL併用,可使用於曾經使用過ANTHRACYCLINE之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患。用於曾經使用含鉑類藥物(PLATINUM-BASED)治療後復發且間隔至少6個月之卵巢癌,作為第二線治療。膽道癌。
有效日期: 2023/06/20; 英文品名: Gemita for I.V. Lyophilized Injection
2008-06-20
MEDIAN PROGRESSION FREE SURVIVAL Gemita/Carboplatin 8.6 months Carboplatin 5.8 months Log rank p=0.0038 Gemita/Carboplatin (N=178) Carboplatin (N=178) Progression-Free Survival (Months) Progression-Free Probability MEDIAN PROGRESSION FREE SURVIVAL Gemita/Carboplatin 8.6 months Carboplatin 5.8 months Log rank p=0.0038 Gemita/Carboplatin (N=178) Carboplatin (N=178) Progression-Free Survival (Months) Progression-Free Probability 健彌達靜脈凍晶注射劑 GEMITA LYOPHILIZED FOR I.V. INJECTION 衛署藥輸字第 024846 號 本藥限由醫師使用 Gemita (Gemcitabine HCl) 是一種具有抗腫瘤作用之核苷酸類似物。 Gemcitabine HCl 為 2’-deoxy-2’,2’-difluorocytidine monohydrochloride ( β 型異構物)。 Gemcitabine HCl 的化學式為 C 9 H 11 F 2 N 3 O 4 . HCl ,分子量 299.66 。 Gemcitabine HCl 為白色至灰白色固體,可溶於水,微溶於甲醇,幾不溶於乙醇及極性有機溶劑。 臨床上所使用的是供靜脈注射的無菌包裝。每一小瓶中,含有 200 毫克或 1 克之 Gemcitabine HCl 、賦形劑:甘露醇( 200 毫克或 1 克)及醋酸鈉( 12.5 毫克或 62.5 毫克)之無菌凍晶粉末。 為調整酸鹼值,可能會添加鹽酸及 / 或氫氧化鈉。 【臨床藥理學】(依文獻記載) Gemcitabine HCl 具細胞週期專一性,主要是殺死正進行 DNA 合成( S 期) 的細胞、同時經 由 G1/S 交接期來阻斷細胞的進化。 Gemcitabine 在細胞內經由 nucleoside kinases 代謝成具活 性之 diphosphate (dFdCDP) 與 triphosphate (dFdCTP) nucleoside , Gemcitabine 殺細胞的活 性得自於此兩活性代謝物抑制 DNA 合成的共同作用。首先, Gemcitabine diphosphate 抑制 ribonucleotide 還原酶,此酵素負責催化 DNA 合成所需之 deoxynucleoside triphosphates 之生 成反應,此抑制作用使 deoxynucleotides 的濃度降低,包括 dCTP 。其次, Gemcitabine triphosphate 與 dCTP 競爭併入 DNA ,細胞內 dCTP 濃度的降低(經由 diphosphate 的作用) 強化 קרא את המסמך השלם