מדינה: טייוואן
שפה: סינית
מקור: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
GENTAMICIN SULFATE
瑞帝股份有限公司 台北巿中山區民生東路2段180號5樓 (86303952)
J01GB03
注射劑
GENTAMICIN SULFATE (0812100310) 40MG
小瓶
製 劑
限由醫師使用
F.H. FAULDING CO., LTD. (TRADING AS DAVID BULL LABORATORIES) 1-23 LEXIA PLACE, MULGRAVE VICTORIA 3170 AUSTRALIA AU
gentamicin
葡萄球菌、肺炎球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症
註銷日期: 2009/12/31; 註銷理由: 屆期未申請展延; 有效日期: 2003/10/30; 英文品名: GENTAMICIN INJECTION 80MG IN 2ML "DBL"
已註銷
1997-08-21
"達威布"健大黴素注射液 Gentamicin Injection "DBL" 衛署藥輸字第 021865 號 【概述】 Gentamicin Injection B.P.為無菌水溶液,每 ml 含的 Gentamicin Sulphate B.P.相當於 Gentamicin base 或 40mg 和 Disodium Edetate B.P. 0.1mg 。Gentamicin Injection B.P.的 Vial 瓶裝含 methyl hydroxybenzoate 1.8mg/mL 和 propyl hydroxybenzoate 0.2 mg/mL 做為抗菌防腐劑 。 Vial 瓶不含任何抗氧化劑。 健大黴素屬於殺菌的氨基配糖體 (Aminoglycoside)群抗生素,其藉著抑制敏 感性細菌的蛋白質合成而達到殺茵效果。健大 黴素是一種廣效性抗生素,對病理好氧的革蘭 氏陰性菌和一些革蘭氏陽性有機體(參閱適應 症)。健大黴素無法有效對抗厭氧性有機體。 【藥理學】 當健大黴素以肌內方式投與尖峰血清濃度出現 在注射後的 30-90 分鐘之間,有效濃度可持續 6-8 小時。腎功能正常的病人健大黴素的尖峰血 清濃度以 microgram/mL 表示,大約是以 mg/kg 表示的單一劑量的 4 倍。注射 1mg/kg 的健大黴 素預計會產生大約 4microgram/mL 的尖峰血清 濃度。每 8 小時投與的健大黴素除了腎功能受 損的病人外不會積存在血清中,而腎功能受損 的病人其健大黴素血清濃度通常較高,維持時 間也較常。當健大黴素以靜脈內方式投與 1-2 小時之後,其血漿濃度與肌內投與的結果相似。 大約 25-30%的健大黴素投與劑量被血清蛋白所 結合,當藥劑排泄時它同時也被釋放。健大黴 素主要是藉著 glomerular 的濾清在尿液中排泄 出來。 在腎功能正常病人的最初投與後,在 24 小時 內 30-100%的健大黴素回收在尿液中。也許會 達到高尿濃度(100microgram/mL 以上)。在治 療幾天後,健大黴素排泄於尿中的劑量接近於 每日的投與劑量。健大黴素的腎清除與內生肌 酸酐(endogenous creatinine)相似。 腎功能受損病人的健大黴素清除力會降低。腎 損害的愈嚴 קרא את המסמך השלם