健大黴素注射液

Страна: Тайвань

мова: китайська

Джерело: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Активний інгредієнт:

GENTAMICIN SULFATE

Доступна з:

瑞帝股份有限公司 台北巿中山區民生東路２段１８０號５樓 (86303952)

Код атс:

J01GB03

Фармацевтична форма:

注射劑

Склад:

GENTAMICIN SULFATE (0812100310) 40MG

Одиниць в упаковці:

小瓶

Клас:

製　劑

Тип рецепту:

限由醫師使用

Виробник:

F.H. FAULDING CO., LTD. (TRADING AS DAVID BULL LABORATORIES) 1-23 LEXIA PLACE, MULGRAVE VICTORIA 3170 AUSTRALIA AU

Терапевтична области:

gentamicin

Терапевтичні свідчення:

葡萄球菌、肺炎球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症

Огляд продуктів:

註銷日期: 2009/12/31; 註銷理由: 屆期未申請展延; 有效日期: 2003/10/30; 英文品名: GENTAMICIN INJECTION 80MG IN 2ML "DBL"

Статус Авторизація:

已註銷

Дата Авторизація:

1997-08-21

інформаційний буклет

"達威布"健大黴素注射液
Gentamicin Injection "DBL"
衛署藥輸字第 021865 號
【概述】
Gentamicin Injection B.P.為無菌水溶液，每 ml
含的 Gentamicin Sulphate B.P.相當於 Gentamicin
base 或 40mg 和 Disodium Edetate B.P.
0.1mg 。Gentamicin Injection B.P.的 Vial 瓶裝含
methyl hydroxybenzoate 1.8mg/mL 和 propyl
hydroxybenzoate 0.2 mg/mL 做為抗菌防腐劑 。
Vial 瓶不含任何抗氧化劑。
健大黴素屬於殺菌的氨基配糖體
（Aminoglycoside）群抗生素，其藉著抑制敏
感性細菌的蛋白質合成而達到殺茵效果。健大
黴素是一種廣效性抗生素，對病理好氧的革蘭
氏陰性菌和一些革蘭氏陽性有機體（參閱適應
症）。健大黴素無法有效對抗厭氧性有機體。
【藥理學】
當健大黴素以肌內方式投與尖峰血清濃度出現
在注射後的 30-90 分鐘之間，有效濃度可持續
6-8 小時。腎功能正常的病人健大黴素的尖峰血
清濃度以 microgram/mL 表示，大約是以 mg/kg
表示的單一劑量的 4 倍。注射 1mg/kg 的健大黴
素預計會產生大約 4microgram/mL 的尖峰血清
濃度。每 8 小時投與的健大黴素除了腎功能受
損的病人外不會積存在血清中，而腎功能受損
的病人其健大黴素血清濃度通常較高，維持時
間也較常。當健大黴素以靜脈內方式投與 1-2
小時之後，其血漿濃度與肌內投與的結果相似。
大約 25-30%的健大黴素投與劑量被血清蛋白所
結合，當藥劑排泄時它同時也被釋放。健大黴
素主要是藉著 glomerular 的濾清在尿液中排泄
出來。
在腎功能正常病人的最初投與後，在 24 小時
內 30-100%的健大黴素回收在尿液中。也許會
達到高尿濃度（100microgram/mL 以上）。在治
療幾天後，健大黴素排泄於尿中的劑量接近於
每日的投與劑量。健大黴素的腎清除與內生肌
酸酐（endogenous creatinine）相似。
腎功能受損病人的健大黴素清除力會降低。腎
損害的愈嚴�