×ž×“×™× ×”: טייוו×ן
שפה: ×¡×™× ×™×ª
מקור: 衛生ç¦åˆ©éƒ¨é£Ÿå“藥物管ç†ç½² (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
TOLVAPTAN
å°ç£å¤§å¡šè£½è—¥è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸ å°åŒ—市ä¸å±±å€å¾©èˆˆåŒ—è·¯378號11樓 (14001297)
C03XA01
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TOLVAPTAN (9200095900) MG
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製 劑
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OTSUKA PHARMACEUTICAL CO., LTD. TOKUSHIMA ITANO FACTORY 13 MINAMI, SHISHITOKI, MATSUTANI ITANO-CHO, ITANO-GUN, TOKUSHIMA, 779-0195, JAPAN JP
tolvaptan
é©ç”¨æ–¼è‡ªé«”顯性多囊性腎臟病(ADPKD)且eGFR大於25mL/min/1.73m2之慢性腎臟病æˆäººæ‚£è€…,已出ç¾ç—…情迅速惡化跡象,用以延緩自體顯性多囊性腎臟病之囊泡的生長åŠè…ŽåŠŸèƒ½çš„惡化。
有效日期: 2028/03/05; 英文å“å: Jinarc Tablets 90mg
2018-03-05
佳腎康 ® éŒ 15 毫克 衛部藥輸å—第 027341 號 30 毫克 衛部藥輸å—第 027342 號 JINARC ® TABLETS 45 毫克 衛部藥輸å—第 027343 號 60 毫克 衛部藥輸å—第 027344 號 90 毫克 衛部藥輸å—第 027345 號 æœ¬è—¥é ˆç”±é†«å¸«è™•æ–¹ä½¿ç”¨ 1. 性狀 1.1 有效æˆåˆ†åŠå«é‡ ä½³è…Žåº·éŒ 15 毫克 (Jinarc Tablets 15 mg): æ¯éŒ å«æœ‰ä¸»æˆåˆ† tolvaptan 15 毫克。 ä½³è…Žåº·éŒ 30 毫克 (Jinarc Tablets 30 mg): æ¯éŒ å«æœ‰ä¸»æˆåˆ† tolvaptan 30 毫克。 ä½³è…Žåº·éŒ 45 毫克 (Jinarc Tablets 45 mg): æ¯éŒ å«æœ‰ä¸»æˆåˆ† tolvaptan 45 毫克。 ä½³è…Žåº·éŒ 60 毫克 (Jinarc Tablets 60 mg): æ¯éŒ å«æœ‰ä¸»æˆåˆ† tolvaptan 60 毫克。 ä½³è…Žåº·éŒ 90 毫克 (Jinarc Tablets 90 mg): æ¯éŒ å«æœ‰ä¸»æˆåˆ† tolvaptan 90 毫克。 1.2 賦形劑 Maize starch, Hydroxypropylcellulose, Lactose monohydrate, Magnesium stearate, Microcrystalline cellulose, Indigo carmine aluminum lake, Low-substituted hydroxypropyl cellulose 1.3 劑型 éŒ åŠ‘ 1.4 è—¥å“外觀 15 mg éŒ ï¼šè—色,三角形 ( 長軸 6.58 mm ã€çŸè»¸ 6.20 mm) ,略呈弧形,單é¢åˆ»æœ‰ 「 OTSUKA ã€åŠã€Œ 15 ã€å—樣。 30 mg éŒ ï¼šè—色,圓形 ( 直徑: 8 mm) ,略呈弧形,單é¢åˆ»æœ‰ã€Œ OTSUKA ã€åŠã€Œ 30 ã€å—樣。 45 mg éŒ ï¼šè—色,æ£æ–¹å½¢ ( é‚Šé•· 6.8 mm ã€é•·è»¸ 8.2 mm) ,略呈弧形,單é¢åˆ»æœ‰ 「 OTSUKA ã€åŠã€Œ 45 ã€å—樣。 60 mg éŒ ï¼šè—色,略呈長方形 ( 長軸 9.9 mm ã€çŸè»¸ 5.6 mm) ,略呈弧形,單é¢åˆ»æœ‰ 「 OTSUKA ã€åŠã€Œ 60 ã€å—樣。 90 mg éŒ ï¼šè—色,五邊形 ( 長軸 9.7 mm ã€çŸè»¸ 9.5 mm) ,略呈弧形,單é¢åˆ»æœ‰ 「 OTSUKA ã€åŠã€Œ 90 ã€å—樣。 2. é©æ‡‰ç—‡ é©ç”¨æ–¼è‡ªé«”顯性多囊性腎臟病 (ADPKD) 且 eGFR 大於 25 mL/min/1.73m 2 ä¹‹æ…¢æ€§è…Žè‡Ÿç—…æˆ äººæ‚£è€…ï¼Œå·²å‡ºç¾ç—…情迅速惡化跡象 ( è«‹åƒé–±ç¬¬ 12 節 ) ,用以延緩自體顯性多囊性腎臟病 之囊泡的生長åŠè…ŽåŠŸèƒ½çš„惡化。 3. 用法åŠç”¨é‡ 3.1 ç”¨æ³•ç”¨é‡ Tolvaptan æ²»ç™‚å¿…é ˆåœ¨å°ˆç²¾æ–¼ ADPKD 控制之醫師監ç£ï¼Œä¸”徹底çžè§£ tolvaptan æ²»ç ×§×¨× ×ת המסמך השל×