国家: 台湾
语言: 中文
来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
TOLVAPTAN
台灣大塚製藥股份有限公司 台北市中山區復興北路378號11樓 (14001297)
C03XA01
錠劑
TOLVAPTAN (9200095900) MG
鋁箔盒裝
製 劑
須由醫師處方使用
OTSUKA PHARMACEUTICAL CO., LTD. TOKUSHIMA ITANO FACTORY 13 MINAMI, SHISHITOKI, MATSUTANI ITANO-CHO, ITANO-GUN, TOKUSHIMA, 779-0195, JAPAN JP
tolvaptan
適用於自體顯性多囊性腎臟病(ADPKD)且eGFR大於25mL/min/1.73m2之慢性腎臟病成人患者,已出現病情迅速惡化跡象,用以延緩自體顯性多囊性腎臟病之囊泡的生長及腎功能的惡化。
有效日期: 2028/03/05; 英文品名: Jinarc Tablets 90mg
2018-03-05
佳腎康 ® 錠 15 毫克 衛部藥輸字第 027341 號 30 毫克 衛部藥輸字第 027342 號 JINARC ® TABLETS 45 毫克 衛部藥輸字第 027343 號 60 毫克 衛部藥輸字第 027344 號 90 毫克 衛部藥輸字第 027345 號 本藥須由醫師處方使用 1. 性狀 1.1 有效成分及含量 佳腎康錠 15 毫克 (Jinarc Tablets 15 mg): 每錠含有主成分 tolvaptan 15 毫克。 佳腎康錠 30 毫克 (Jinarc Tablets 30 mg): 每錠含有主成分 tolvaptan 30 毫克。 佳腎康錠 45 毫克 (Jinarc Tablets 45 mg): 每錠含有主成分 tolvaptan 45 毫克。 佳腎康錠 60 毫克 (Jinarc Tablets 60 mg): 每錠含有主成分 tolvaptan 60 毫克。 佳腎康錠 90 毫克 (Jinarc Tablets 90 mg): 每錠含有主成分 tolvaptan 90 毫克。 1.2 賦形劑 Maize starch, Hydroxypropylcellulose, Lactose monohydrate, Magnesium stearate, Microcrystalline cellulose, Indigo carmine aluminum lake, Low-substituted hydroxypropyl cellulose 1.3 劑型 錠劑 1.4 藥品外觀 15 mg 錠:藍色,三角形 ( 長軸 6.58 mm 、短軸 6.20 mm) ,略呈弧形,單面刻有 「 OTSUKA 」及「 15 」字樣。 30 mg 錠:藍色,圓形 ( 直徑: 8 mm) ,略呈弧形,單面刻有「 OTSUKA 」及「 30 」字樣。 45 mg 錠:藍色,正方形 ( 邊長 6.8 mm 、長軸 8.2 mm) ,略呈弧形,單面刻有 「 OTSUKA 」及「 45 」字樣。 60 mg 錠:藍色,略呈長方形 ( 長軸 9.9 mm 、短軸 5.6 mm) ,略呈弧形,單面刻有 「 OTSUKA 」及「 60 」字樣。 90 mg 錠:藍色,五邊形 ( 長軸 9.7 mm 、短軸 9.5 mm) ,略呈弧形,單面刻有 「 OTSUKA 」及「 90 」字樣。 2. 適應症 適用於自體顯性多囊性腎臟病 (ADPKD) 且 eGFR 大於 25 mL/min/1.73m 2 之慢性腎臟病成 人患者,已出現病情迅速惡化跡象 ( 請參閱第 12 節 ) ,用以延緩自體顯性多囊性腎臟病 之囊泡的生長及腎功能的惡化。 3. 用法及用量 3.1 用法用量 Tolvaptan 治療必須在專精於 ADPKD 控制之醫師監督,且徹底瞭解 tolvaptan 治 阅读完整的文件