מדינה: טייוואן
שפה: סינית
מקור: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
URSODEOXYCHOLIC ACID
一成藥品股份有限公司 新北市汐止區新台五路一段77號19樓之8 (12337417)
A05AA02
錠劑
URSODEOXYCHOLIC ACID (5616001800) 100MG
瓶裝
製 劑
須由醫師處方使用
大豐製藥股份有限公司 彰化市延平里岸頭巷11號 TW
ursodeoxycholic acid
膽固醇系膽結石之溶解、原發性膽道肝硬化(primary biliary cirrhosis, PBC)之肝功能改善。
有效日期: 2028/04/23; 英文品名: URSODESOXYCHOLIC ACID TABLETS 100MG "SUC"
1998-04-23
衛署藥製字第 042197 號 GMP:G- 6256 “ 內外 ” 膽 妥 善 錠 100 毫克 ( 去氧熊膽酸 ) TANTOSAN TABLETS 100 MG “N.W.” (URSODEOXYCHOLIC ACID) 本藥須由醫師處方使用 【成分】 Each Tablet Contains Ursodeoxycholic acid................................................................................................................. 100 mg 【適應症】膽固醇系膽結石之溶解、原發性膽道肝硬化 (primary biliary cirrhosis, PBC) 之肝功 能改善。 【用法用量】 成人每天劑量為 13~15 mg/kg ,分 2~4 次服用。 注意事項:依文獻記載 【禁忌症】 1. 完全膽道閉塞患者 ( 有利膽作用,因而加重症狀 ) 。 2. 猛暴型肝炎患者 ( 會加重症狀 ) 。 【下列患者慎重投予】 1. 有消化性潰瘍的患者 ( 有刺激黏膜的可能 ) 。 2. 膽管有膽石的患者 ( 有利膽作用,可能引起膽汁鬱滯 ) 。 【副作用】 1. 消化器官:偶有下痢、噁心、嘔吐或者腹痛便秘、胸灼熱、胃部不舒服等情形。 2. 過敏症:偶而會有搔癢,稀有發疹等過敏狀況。 3. 其他:罕有全身倦怠感、眩暈的狀況。 【交互作用】與下列藥物合併使用時請注意: 服用糖尿病製劑 (Tolbutamide)( 會增高降血糖劑之血中濃度,增強降血糖作用 ) 。 【臨床試驗】 依據一項 5 年隨機雙盲之臨床研究顯示, ursodeoxycholic acid 以建議治療劑量 (13~15 mg/kg/d) 的 2 倍 (28~30 mg/kg/d) 治療原發性硬化膽道炎 (primary sclerosing cholangitis) 之 病人 ( 共納入 150 位 ) ,結果顯示,用藥組發生臨床事件 ( 死亡、肝臟移植或 minimal listing criteria) 的風險為對照組的 2.1 倍 (p<0.05 ),也有較高發生嚴重不良事件的風險 ( 包含靜脈 曲張、肝硬化及膽道癌, 63% vs. 37% , p<0.01) ,此臨床試驗顯示,使用本品肝功能指 數雖降低,但反而增加臨床事件風險。 【其它】 1. 一般高齡者的生理機能有低下現象,要注意減量使用。 2. קרא את המסמך השלם