レベトールカプセル200mg

מדינה: יפן

שפה: יפנית

מקור: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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הורד עלון מידע (PIL)
02-06-2023
הורד מאפייני מוצר (SPC)
07-06-2023

מרכיב פעיל:

リバビリン

זמין מ:

MSD株式会社

INN (שם בינלאומי):

Ribavirin

טופס פרצבטיות:

白色不透明の硬カプセル剤、長径約19.2mm

מסלול נתינה (של תרופות):

内服剤

סממני תרפויטית:

この薬は、インターフェロン ベータや他の抗ウイルス剤との併用によりC型肝炎ウイルスが増えるのを抑え、また、体がウイルスを排除しようとするのを助け、肝臓の機能を改善させます。
通常、C型慢性肝炎またはC型代償性肝硬変におけるウイルス血症の改善に用いられます。

leaflet_short:

英語の製品名 REBETOL capsules 200mg; シート記載: レベトールカプセル200mg、921、REBETOL Capsule200mg、レベトール200mg

עלון מידע

                                くすりのしおり
内服剤
2023
年
06
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
レベトールカプセル
200MG
主成分
:
リバビリン
(Ribavirin)
剤形
:
白色不透明の硬カプセル剤、長径約
19.2mm
シート記載など
:
レベトールカプセル
200mg
、
921
、
REBETOL
Capsule200mg
、レベトール
200mg
この薬の作用と効果について
この薬は、インターフェロン ベータや他の抗ウイルス剤との併用により
C
型肝炎ウイルスが増えるのを
抑え、また、体がウイルスを排除しようとするのを助け、肝臓の機能を改善させます。
通常、
C
型慢性肝炎または
C
型代償性肝硬変におけるウイルス血症の改善に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。心疾患(心筋梗塞、心不
全、不整脈など)、異常ヘモグロビン症(サラセミア、鎌状赤血球性貧血など)、慢性腎不全または腎
機能障害、肝機能障害、自己免疫性肝炎がある。精神病状態(うつ病、自殺念慮または自殺企図など)
にあるまたはその既往歴がある。
・妊娠、妊娠している可能性がある、授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は
((
                         
                                
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מאפייני מוצר

                                -1-
*2023年6月改訂(第4版)
 2023年4月改訂(第3版、効能変更、用法変更)
日本標準商品分類番号
87625
抗ウイルス剤
日本薬局方 リバビリンカプセル
REBETOL® Capsules 200mg
1. 警告
1.1
本剤では催奇形性が報告されているので、妊婦又は妊
娠している可能性のある女性には投与しないこと。[2.1、
9.4.1、9.5参照]
1.2
本剤では催奇形性及び遺伝毒性が報告されているので、
妊娠する可能性のある女性に投与する場合には、本剤投与
中及び最終投与後9ヵ月間において避妊するよう指導するこ
と。[9.4.1、15.2.3参照]
1.3
本剤では催奇形性及び遺伝毒性が報告されており、本剤
の精液中への移行が否定できないことから、パートナーが
妊婦、妊娠している可能性又は妊娠する可能性のある男性
に投与する場合には、本剤投与中及び最終投与後6ヵ月間に
おいてバリア法(コンドーム)を用いて避妊するよう指導
すること。[9.4.2、15.2.3参照]
2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.1
妊婦、妊娠している可能性のある女性又は授乳中の女性
[動物実験で催奇形性作用及び胚・胎児致死作用が報告され
ている。][1.1、9.5、9.6参照]
2.2
本剤の成分又は他のヌクレオシドアナログ(アシクロビ
ル、ガンシクロビル、ビダラビン等)に対し過敏症の既往
歴のある患者
2.3
コントロールの困難な心疾患(心筋梗塞、心不全、不整
脈等)のある患者[貧血が原因で心疾患が悪化することが
ある。][7.5、7.6、11.1.1、11.1.9、11.1.15参照]
2.4
異常ヘモグロビン症(サラセミア、鎌状赤血球性貧血等)
の患者[貧血が原因で異常ヘモグロビン症が悪化すること
がある。][11.1.1、11.1.15参照]
2.5
慢性腎不全又はクレアチニンクリア
                                
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