パロキセチン錠5mg「DK」

מדינה: יפן

שפה: יפנית

מקור: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

מרכיב פעיל:

パロキセチン塩酸塩水和物

זמין מ:

株式会社三和化学研究所

INN (שם בינלאומי):

Paroxetine hydrochloride hydrate

טופס פרצבטיות:

白色の割線入錠剤、直径6.6mm、厚さ3.8mm

מסלול נתינה (של תרופות):

内服剤

סממני תרפויטית:

脳内の伝達物質（セロトニン）に作用し、抗うつ作用や抗不安作用を示し、憂うつな気持ち、不安、いらいら感、やる気がなくなる、食欲不振、不眠、突然の激しい不安、強迫観念などの症状を改善します。
通常、うつ病・うつ状態、パニック障害、強迫性障害、社会不安障害、外傷後ストレス障害の治療に用いられます。

leaflet_short:

英語の製品名 PAROXETINE Tablets 5mg "DK"; シート記載: パロキセチン錠5mg「DK」、パロキセチン、5、5mg、HS5、PAROXETINE 5mg "DK"、パロキセチン5mg「DK」

עלון מידע

くすりのしおり
内服剤
2014
年
07
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
パロキセチン錠
5MG
「
DK
」
主成分
:
パロキセチン塩酸塩水和物
(Paroxetine hydrochloride hydrate)
剤形
:
白色の割線入錠剤、直径
6.6mm
、厚さ
3.8mm
シート記載など
:
パロキセチン錠
5mg
「
DK
」、パロキセチ
ン、
5
、
5mg
、
HS5
、
PAROXETINE 5mg "DK"
、パロキセチン
5mg
「
DK
」
この薬の作用と効果について
脳内の伝達物質（セロトニン）に作用し、抗うつ作用や抗不安作用を示し、憂うつな気持ち、不安、いら
いら感、やる気がなくなる、食欲不振、不眠、突然の激しい不安、強迫観念などの症状を改善します。
通常、うつ病・うつ状態、パニック障害、強迫性障害、社会不安障害、外傷後ストレス障害の治療に用い
られます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・うつ病・うつ状態：通常、成人は
1
回
4
～
8
錠（パロキセチンとして
20
～
40mg
）を
1
日
1
回夕食後に
服用します。
1
回
2
～
4
錠（
10
～
20mg
）から服�

מאפייני מוצר

－1－
1. 警告
海外で実施した7～18歳の大うつ病性障害患者を対象とした
プラセボ対照試験において有効性が確認できなかったとの
報告、また、自殺に関するリスクが増加するとの報告もある
ので、本剤を18歳未満の大うつ病性障害患者に投与する際に
は適応を慎重に検討すること。
［5.1、8.4、9.1.2、9.7.2、15.1.2参照］
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2
MAO阻害剤を投与中あるいは投与中止後2週間以内の
患者［10.1、11.1.1参照］
2.3 ピモジドを投与中の患者［10.1参照］
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
パロキセチン錠
5mg「DK」
パロキセチン錠
10mg「DK」
パロキセチン錠
20mg「DK」
有効成分
1錠中
「日局」パロキセチ
ン 塩 酸 塩 水 和 物
5.69mg
（パロキセチンとし
て5mg）
1錠中
「日局」パロキセチ
ン 塩 酸 塩 水 和 物
11.38mg
（パロキセチンとし
て10mg）
1錠中
「日局」パロキセチ
ン 塩 酸 塩 水 和 物
22.76mg
（パロキセチンとし
て20mg）
添加剤
リン酸水素Ca水和物、エチルセルロース、ヒドロキシプロ
ピルセルロース、ステアリン酸Mg、ヒプロメロース、マク
ロゴール6000、酸化チタン、カルナウバロウ
3.2 製剤の性状
販売名
パロキセチン錠
5mg「DK」
パロキセチン錠
10mg「DK」
パロキセチン錠
20mg「DK」
色・剤形
割線入りの白色の
フィルムコーティ
ング錠
白色のフィルムコーティング錠
外形
表
裏
側面
直径
6.6mm
6.6mm
8.1mm
厚さ
3.8mm
3.8mm
5.0mm
重量
179mg
179mg
358mg
識別コード
HS5
HS10
HS20
4. 効能又は効果
○うつ病・うつ状態
○パニック障害
○強迫性障害
○社会不安障害
○外傷後ストレス障害
5. 効能又は効果に関連する注意
〈効能共通〉
5.1
抗うつ剤の投与により、24歳以