バルプロ酸ナトリウム細粒20%「EMEC」［片頭痛治療剤］

מדינה: יפן

שפה: יפנית

מקור: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

קנה את זה

עלון מידע (PIL)

17-04-2024

מאפייני מוצר (SPC)

20-12-2023

מרכיב פעיל:

バルプロ酸ナトリウム

זמין מ:

日医工株式会社

INN (שם בינלאומי):

Sodiumu valproate

טופס פרצבטיות:

白色の細粒剤

מסלול נתינה (של תרופות):

内服剤

סממני תרפויטית:

脳内の抑制性神経伝達物質γ-アミノ酪酸（GABA）を介して、片頭痛発作発現を抑えると考えられています。
通常、片頭痛の治療に用いられ、片頭痛の発作を防ぐ、もしくは軽くします。起こってしまった片頭痛発作を改善する薬ではありません。

leaflet_short:

英語の製品名 Sodium Valproate fine granules 20% "EMEC" [medication for migraine]; シート記載: （表面）バルプロ酸ナトリウム細粒20%「EMEC」、1包(1g)中200mg
（裏面）Sodium Valproate fine granules 20%「EMEC」、1包(1g)中200mg

עלון מידע

くすりのしおり
内服剤
2019
年
05
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
バルプロ酸ナトリウム細粒
20%
「
EMEC
」［片頭痛治療剤］
主成分
:
バルプロ酸ナトリウム
(Sodiumu valproate)
剤形
:
白色の細粒剤
シート記載など
:
（表面）バルプロ酸ナトリウム細粒
20%
「
EMEC
」、
1
包
(1g)
中
200mg
（裏面）
Sodium Valproate fine granules 20%
「
EMEC
」、
1
包
(1g)
中
200mg
この薬の作用と効果について
脳内の抑制性神経伝達物質
γ-
アミノ酪酸（
GABA
）を介して、片頭痛発作発現を抑えると考えられていま
す。
通常、片頭痛の治療に用いられ、片頭痛の発作を防ぐ、もしくは軽くします。起こってしまった片頭痛発
作を改善する薬ではありません。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝障害、原因不明の脳
症・昏睡、尿素サイクル異常症、原因不明の乳児死亡の家族歴がある。
・妊娠、妊娠している可能性がある、授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
:
医療担当者記入
))
・通常、
1
日
2
～
4g
（主成分として
400
～
800mg
）を
2
～
3
回に分けて服用しますが、年齢・症状�

קרא את המסמך השלם

מאפייני מוצר

2023年12月改訂（第1版）
日本標準商品分類番号
871139、871179
20%
40%
承認番号
20800AMZ00304000
22300AMX00210000
販売開始
1997年7月
2011年7月
貯法：室温保存
有効期間：3年
抗てんかん剤、躁病・躁状態治療剤、片頭痛治療剤
処方箋医薬品
注）
バルプロ酸ナトリウム細粒20%「EMEC」
バルプロ酸ナトリウム細粒40%「EMEC」
SODIUM VALPROATE FINE GRANULES
バルプロ酸ナトリウム細粒
注）注意－医師等の処方箋により使用すること
禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.
〈効能共通〉
重篤な肝障害のある患者［9.3.1 参照］
2.1
カルバペネム系抗生物質を投与中の患者［10.1
参照］
2.2
尿素サイクル異常症の患者［重篤な高アンモニア血症があ
らわれることがある。］
2.3
〈片頭痛発作の発症抑制〉
妊婦又は妊娠している可能性のある女性［9.5.1
参照］
2.4
組成・性状
3.
組成
3.1
販売名
バルプロ酸ナトリウム細粒
20%「EMEC」
バルプロ酸ナトリウム細粒
40%「EMEC」
有効成分
1g中
バルプロ酸ナトリウム
200mg
1g中
バルプロ酸ナトリウム
400mg
添加剤
アスパルテーム（L-フェ
ニルアラニン化合物）、
カルメロースナトリウ
ム、含水二酸化ケイ素、
結晶セルロース、精製
白糖、ヒドロキシプロ
ピルセルロース、部分
アルファー化デンプン、
D-マンニトール
アスパルテーム（L-フェ
ニルアラニン化合物）、
カルメロースナトリウ
ム、軽質無水ケイ酸、
結晶セルロース、精製
白糖、部分アルファー
化デンプン、ポリビニ
ルアルコール（部分け
ん化物）、メタケイ酸ア
ルミン酸マグネシウム
製剤の性状
3.2
販売名
バルプロ酸ナトリウム細粒
20%「EMEC」
バルプロ酸ナトリウム細粒
40%「EMEC」
剤形
内用細粒
色調
白色
効能又は効果
4.
各種てんかん（小発作・

קרא את המסמך השלם

バルプロ酸ナトリウム細粒20%「EMEC」［片頭痛治療剤］

מרכיב פעיל:

זמין מ:

INN (שם בינלאומי):

טופס פרצבטיות:

מסלול נתינה (של תרופות):

סממני תרפויטית:

leaflet_short:

עלון מידע

מאפייני מוצר

מוצרים דומים

מרכיב פעיל

יצרן או מחזיק ברשיון

INN (שם בינלאומי)

חיפוש התראות הקשורות למוצר זה

התראות

צפו בהיסטוריית המסמכים

היסטוריית המסמכים