バルプロ酸ナトリウム細粒20%「EMEC」[片頭痛治療剤]

País: Japón

Idioma: japonés

Fuente: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
20-12-2023

Ingredientes activos:

バルプロ酸ナトリウム

Disponible desde:

日医工株式会社

Designación común internacional (DCI):

Sodiumu valproate

formulario farmacéutico:

白色の細粒剤

Vía de administración:

内服剤

indicaciones terapéuticas:

脳内の抑制性神経伝達物質γ-アミノ酪酸(GABA)を介して、片頭痛発作発現を抑えると考えられています。
通常、片頭痛の治療に用いられ、片頭痛の発作を防ぐ、もしくは軽くします。起こってしまった片頭痛発作を改善する薬ではありません。

Resumen del producto:

英語の製品名 Sodium Valproate fine granules 20% "EMEC" [medication for migraine]; シート記載: (表面)バルプロ酸ナトリウム細粒20%「EMEC」、1包(1g)中200mg
(裏面)Sodium Valproate fine granules 20%「EMEC」、1包(1g)中200mg

Información para el usuario

                                くすりのしおり
内服剤
2019
年
05
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
バルプロ酸ナトリウム細粒
20%
「
EMEC
」[片頭痛治療剤]
主成分
:
バルプロ酸ナトリウム
(Sodiumu valproate)
剤形
:
白色の細粒剤
シート記載など
:
(表面)バルプロ酸ナトリウム細粒
20%
「
EMEC
」、
1
包
(1g)
中
200mg
(裏面)
Sodium Valproate fine granules 20%
「
EMEC
」、
1
包
(1g)
中
200mg
この薬の作用と効果について
脳内の抑制性神経伝達物質
γ-
アミノ酪酸(
GABA
)を介して、片頭痛発作発現を抑えると考えられていま
す。
通常、片頭痛の治療に用いられ、片頭痛の発作を防ぐ、もしくは軽くします。起こってしまった片頭痛発
作を改善する薬ではありません。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝障害、原因不明の脳
症・昏睡、尿素サイクル異常症、原因不明の乳児死亡の家族歴がある。
・妊娠、妊娠している可能性がある、授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は
((
                           
:
医療担当者記入
))
・通常、
1
日
2
~
4g
(主成分として
400
~
800mg
)を
2
~
3
回に分けて服用しますが、年齢・症状
                                
                                Leer el documento completo
                                
                            

Ficha técnica

                                2023年12月改訂(第1版)
日本標準商品分類番号
871139、871179
20%
40%
承認番号
20800AMZ00304000
22300AMX00210000
販売開始
1997年7月
2011年7月
貯法:室温保存
有効期間:3年
抗てんかん剤、躁病・躁状態治療剤、片頭痛治療剤
処方箋医薬品
注)
バルプロ酸ナトリウム細粒20%「EMEC」
バルプロ酸ナトリウム細粒40%「EMEC」
SODIUM VALPROATE FINE GRANULES
バルプロ酸ナトリウム細粒
注)注意-医師等の処方箋により使用すること
禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.
〈効能共通〉
重篤な肝障害のある患者[9.3.1 参照]
2.1
カルバペネム系抗生物質を投与中の患者[10.1
参照]
2.2
尿素サイクル異常症の患者[重篤な高アンモニア血症があ
らわれることがある。]
2.3
〈片頭痛発作の発症抑制〉
妊婦又は妊娠している可能性のある女性[9.5.1
参照]
2.4
組成・性状
3.
組成
3.1
販売名
バルプロ酸ナトリウム細粒
20%「EMEC」
バルプロ酸ナトリウム細粒
40%「EMEC」
有効成分
1g中
バルプロ酸ナトリウム
200mg
1g中
バルプロ酸ナトリウム
400mg
添加剤
アスパルテーム(L-フェ
ニルアラニン化合物)、
カルメロースナトリウ
ム、含水二酸化ケイ素、
結晶セルロース、精製
白糖、ヒドロキシプロ
ピルセルロース、部分
アルファー化デンプン、
D-マンニトール
アスパルテーム(L-フェ
ニルアラニン化合物)、
カルメロースナトリウ
ム、軽質無水ケイ酸、
結晶セルロース、精製
白糖、部分アルファー
化デンプン、ポリビニ
ルアルコール(部分け
ん化物)、メタケイ酸ア
ルミン酸マグネシウム
製剤の性状
3.2
販売名
バルプロ酸ナトリウム細粒
20%「EMEC」
バルプロ酸ナトリウム細粒
40%「EMEC」
剤形
内用細粒
色調
白色
効能又は効果
4.
各種てんかん(小発作・
                                
                                Leer el documento completo