ストミンAé…åˆéŒ 

מדינה: יפן

שפה: יפנית

מקור: ã™ã‚Šã®é©æ­£ä½¿ç”¨å”議会 RAD-AR Council, Japan

קנה ×ת ×–×”

מרכיב פעיל:

ニコãƒãƒ³é…¸ã‚¢ãƒŸãƒ‰; パパベリン塩酸塩

זמין מ:

ゾンãƒãƒœãƒ¼ãƒ‰è£½è–¬æ ªå¼ä¼šç¤¾

INN (×©× ×‘×™× ×œ×ומי):

Nicotinamide; Papaverine hydrochloride

טופס פרצבטיות:

白色ã®éŒ å‰¤ã€ç›´å¾„7.0mmã€åŽšã•2.5mm

מסלול נתינה (של תרופות):

内æœå‰¤

סממני תרפויטית:

内耳ã®ç’°å¢ƒè¡€æµé‡ã‚’増加ã•ã›ã‚‹ã¨ã¨ã‚‚ã«ã€é¨’音刺激ã«ã‚ˆã‚‹å†…耳電解質変動ã«å¯¾ã—ã¦äºˆé˜²åŠ¹æžœã‚’示ã—ã¾ã™ã€‚
通常ã€å†…耳ãŠã‚ˆã³ä¸­æž¢éšœå®³ã«ã‚ˆã‚‹è€³é³´ã‚Šã®ç·©å’Œæ²»ç™‚ã«ç”¨ã„られã¾ã™ã€‚

leaflet_short:

英語ã®è£½å“å Stomin A Combination Tablets; シート記載: ストミンAé…åˆéŒ ã€Stomin A

עלון מידע

                                ãã™ã‚Šã®ã—ãŠã‚Š
内æœå‰¤
2021
å¹´
06
月改訂
è–¬ã«ã¯åŠ¹æžœï¼ˆãƒ™ãƒãƒ•ã‚£ãƒƒãƒˆï¼‰ã ã‘ã§ãªã副作用(リスク)ãŒã‚ã‚Šã¾ã™ã€‚副作用をãªã‚‹ã¹ã抑ãˆã€åŠ¹æžœã‚’最大
é™ã«å¼•ã出ã™ã“ã¨ãŒå¤§åˆ‡ã§ã™ã€‚ãã®ãŸã‚ã«ã€ã“ã®è–¬ã‚’使用ã•ã‚Œã‚‹æ‚£è€…ã•ã‚“ã®ç†è§£ã¨å”力ãŒå¿…è¦ã§ã™ã€‚
製å“å:ストミン A é…åˆéŒ 
主æˆåˆ†:
ニコãƒãƒ³é…¸ã‚¢ãƒŸãƒ‰
(Nicotinamide)
パパベリン塩酸塩
(Papaverine hydrochloride)
剤形:
白色ã®éŒ å‰¤ã€ç›´å¾„
7.0mm
ã€åŽšã•
2.5mm
シート記載ãªã©:
ストミン
A
é…åˆéŒ ã€
Stomin A
ã“ã®è–¬ã®ä½œç”¨ã¨åŠ¹æžœã«ã¤ã„ã¦
内耳ã®ç’°å¢ƒè¡€æµé‡ã‚’増加ã•ã›ã‚‹ã¨ã¨ã‚‚ã«ã€é¨’音刺激ã«ã‚ˆã‚‹å†…耳電解質変動ã«å¯¾ã—ã¦äºˆé˜²åŠ¹æžœã‚’示ã—ã¾ã™ã€‚
通常ã€å†…耳ãŠã‚ˆã³ä¸­æž¢éšœå®³ã«ã‚ˆã‚‹è€³é³´ã‚Šã®ç·©å’Œæ²»ç™‚ã«ç”¨ã„られã¾ã™ã€‚
次ã®ã‚ˆã†ãªæ–¹ã¯æ³¨æ„ãŒå¿…è¦ãªå ´åˆãŒã‚ã‚Šã¾ã™ã€‚å¿…ãšæ‹…当ã®åŒ»å¸«ã‚„薬剤師ã«ä¼ãˆã¦ãã ã•ã„。
・以å‰ã«è–¬ã‚„食ã¹ç‰©ã§ã€ã‹ã‚†ã¿ã€ç™ºç–¹ãªã©ã®ã‚¢ãƒ¬ãƒ«ã‚®ãƒ¼ç—‡çŠ¶ãŒå‡ºãŸã“ã¨ãŒã‚る。緑内障ã€å¿ƒè‡“ç—…ãŒã‚る。
・妊娠ã¾ãŸã¯æŽˆä¹³ä¸­
・他ã«è–¬ãªã©ã‚’使ã£ã¦ã„る(ãŠäº’ã„ã«ä½œç”¨ã‚’å¼·ã‚ãŸã‚Šã€å¼±ã‚ãŸã‚Šã™ã‚‹å¯èƒ½æ€§ã‚‚ã‚ã‚Šã¾ã™ã®ã§ã€ä»–ã«ä½¿ç”¨ä¸­
ã®ä¸€èˆ¬ç”¨åŒ»è–¬å“や食å“ã‚‚å«ã‚ã¦æ³¨æ„ã—ã¦ãã ã•ã„)。
用法・用é‡ï¼ˆã“ã®è–¬ã®ä½¿ã„方)
・ã‚ãªãŸã®ç”¨æ³•ãƒ»ç”¨é‡ã¯((                           :
医療担当者記入
))
・通常ã€æˆäººã¯
1
回
2
錠を
1
æ—¥
3
回食後ã«æœç”¨ã—ã¾ã™ãŒã€å¹´é½¢ãƒ»ç—‡çŠ¶ã«ã‚ˆã‚Šé©å®œå¢—減ã•ã‚Œã¾ã™ã€‚å¿…ãšæŒ‡ç¤º
ã•ã‚ŒãŸæœç”¨æ–¹æ³•ã«å¾“ã£ã¦ãã ã•ã„。
・飲ã¿å¿˜ã‚ŒãŸå ´åˆã¯ã€æ°—ãŒã¤ã„ãŸæ™‚ã«ã§ãã‚‹ã ã‘æ—©ã
1
回分を飲んã§ãã ã•ã„。ãŸã ã—ã€æ¬¡ã«é£²ã‚€æ™‚é–“ãŒ
è¿‘ã„å ´åˆã¯é£²ã¿å¿˜ã‚ŒãŸåˆ†ã¯é£²ã¾ãªã„ã§ãŠãã€æ¬¡ã®é€šå¸¸ã®æœç”¨æ™‚é–“ã«
1
回分を飲んã§ãã ã•ã„。
2
回分を
一度ã«é£²ã‚“ã
                                
                                ×§×¨× ×ת המסמך השל×
                                
                            

מ×פייני מוצר

                                   
2. ç¦å¿Œï¼ˆæ¬¡ã®æ‚£è€…ã«ã¯æŠ•ä¸Žã—ãªã„ã“ã¨ï¼‰
本剤ã®æˆåˆ†ã«å¯¾ã—éŽæ•ç—‡ã®æ—¢å¾€æ­´ã®ã‚る患者
3. 組æˆãƒ»æ€§çŠ¶
3.1 組æˆ
販 売 å ストミンAé…åˆéŒ 
有 効 æˆ åˆ†
1錠中
 (日局)ニコãƒãƒ³é…¸ã‚¢ãƒŸãƒ‰ã€€30MG
 (日局)パパベリン塩酸塩 6MG
添 加 剤
乳糖水和物ã€çµæ™¶ã‚»ãƒ«ãƒ­ãƒ¼ã‚¹ã€ã‚«ãƒ«ãƒ¡ãƒ­ãƒ¼ã‚¹ã‚«
ルシウムã€ã‚¹ãƒ†ã‚¢ãƒªãƒ³é…¸ãƒžã‚°ãƒã‚·ã‚¦ãƒ ã€ãƒãƒ“ドン
3.2 製剤ã®æ€§çŠ¶
販 売 å
ストミンAé…åˆéŒ 
色 ・ 剤 形
白色・素錠
識別コード
ZB01
外
å½¢
直 径(㎜)
ç´„7.0
厚 ã•ï¼ˆãŽœï¼‰
ç´„2.6
質 é‡ï¼ˆãŽŽï¼‰
ç´„130
4. 効能åˆã¯åŠ¹æžœ
 内耳åŠã³ä¸­æž¢éšœå®³ã«ã‚ˆã‚‹è€³é³´
6. 用法åŠã³ç”¨é‡
通常æˆäºº1回2錠ã€1æ—¥3回食後ã«çµŒå£æŠ•ä¸Žã™ã‚‹ã€‚ 
ãªãŠã€å¹´é½¢ã€ç—‡çŠ¶ã«ã‚ˆã‚Šé©å®œå¢—減ã™ã‚‹ã€‚
9. 特定ã®èƒŒæ™¯ã‚’有ã™ã‚‹æ‚£è€…ã«é–¢ã™ã‚‹æ³¨æ„
9.1 åˆä½µç—‡ãƒ»æ—¢å¾€æ­´ç­‰ã®ã‚る患者
9.1.1 緑内障ã®æ‚£è€…
症状ãŒæ‚ªåŒ–ã™ã‚‹ãŠãã‚ŒãŒã‚る。
9.1.2 房室ブロックã®ã‚る患者
発作性ã®é »è„ˆãŒèµ·ã“ã‚‹ãŠãã‚ŒãŒã‚る。
9.5 妊婦
妊婦åˆã¯å¦Šå¨ ã—ã¦ã„ã‚‹å¯èƒ½æ€§ã®ã‚る女性ã«ã¯ã€æ²»ç™‚上ã®æœ‰ç›Šæ€§
ãŒå±é™ºæ€§ã‚’上回るã¨åˆ¤æ–­ã•ã‚Œã‚‹å ´åˆã«ã®ã¿æŠ•ä¸Žã™ã‚‹ã“ã¨ã€‚
9.6 授乳婦
治療上ã®æœ‰ç›Šæ€§åŠã³æ¯ä¹³æ „養ã®æœ‰ç›Šæ€§ã‚’考慮ã—ã€æŽˆä¹³ã®ç¶™ç¶šåˆ
ã¯ä¸­æ­¢ã‚’検討ã™ã‚‹ã“ã¨ã€‚
9.7 å°å…ç­‰
å°å…等を対象ã¨ã—ãŸè‡¨åºŠè©¦é¨“ã¯å®Ÿæ–½ã—ã¦ã„ãªã„。
9.8 高齢者
減é‡ã™ã‚‹ãªã©æ³¨æ„ã™ã‚‹ã“ã¨ã€‚一般ã«ç”Ÿç†æ©Ÿèƒ½ãŒä½Žä¸‹ã—ã¦ã„る。
11. 副作用
次ã®å‰¯ä½œç”¨ãŒã‚らã‚れるã“ã¨ãŒã‚ã‚‹ã®ã§ã€è¦³å¯Ÿã‚’å分ã«è¡Œã„ã€
異常ãŒèªã‚られãŸå ´åˆã«ã¯æŠ•ä¸Žã‚’中止ã™ã‚‹ãªã©é©åˆ‡ãªå‡¦ç½®ã‚’è¡Œ
ã†ã“ã¨ã€‚
11.2 ãã®ä»–ã®å‰¯ä½œç”¨
頻度ä¸æ˜Ž
è‚
臓 アレルギー性ã®è‚障害
éŽ æ• ç—‡ 発疹
循 ç’° 器 心悸亢進ã€è¡€åœ§ä¸Šæ˜‡
精神神経系 ã‚ã¾ã„ã€ã­ã‚€ã‘ã€é ­ç—›
消 化 器 便秘ã€å£æ¸‡ã€é£Ÿæ¬²ä¸æŒ¯ã€èƒ¸ã‚„ã‘ã€å¿ƒçª©éƒ¨ç—›
ã
                                
                                ×§×¨× ×ת המסמך השל×
                                
                            

צפו בהיסטוריית המסמכי×