מדינה: יפן
שפה: יפנית
מקור: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan
アレクチニブ塩酸塩
中外製薬株式会社
Alectinib hydrochloride
白色〜黄みの白色のカプセル剤、長径約19mm
内服剤
がん細胞の増殖に必要なALK融合タンパクの働きを選択的に抑えることにより、がん細胞の増殖を抑えます。
通常、ALK融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌、再発または難治性のALK融合遺伝子陽性の未分化大細胞リンパ腫の治療に用いられます。
英語の製品名 ALECENSA Capsule 150mg; シート記載: アレセンサ150mg
くすりのしおり 内服剤 2020 年 02 月改訂 薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大 限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。 製品名:アレセンサカプセル 150MG 主成分: アレクチニブ塩酸塩 (Alectinib hydrochloride) 剤形: 白色~黄みの白色のカプセル剤、長径約 19mm シート記載など: アレセンサ 150mg この薬の作用と効果について がん細胞の増殖に必要な ALK 融合タンパクの働きを選択的に抑えることにより、がん細胞の増殖を抑え ます。 通常、 ALK 融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌、再発または難治性の ALK 融合遺伝 子陽性の未分化大細胞リンパ腫の治療に用いられます。 次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。 ・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。間質性肺疾患にかかって いる、または過去にかかったことがある。肝臓に障害がある。 ・妊娠中または妊娠している可能性がある、授乳中 ・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中 の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。 用法・用量(この薬の使い方) ・あなたの用法・用量は(( : 医療担当者記入 )) ・ ALK 融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌 :通常、成人は 1 回 2 カプセル(アレクチ ニブとして 300mg )を 1 日 2 回服用します。 再発または難治性の ALK 融合遺伝子陽性の未分化 קרא את המסמך השלם
品 名 アレセンサ 150mg(第 1 版)新記載 制作日 MC 2020.2.19 E 本コード 校 作業者印 AC 仮コード 0371V11142110 八校 佐 野 色 調 アカ C トラップ ( ) 角度 sbsa2 APP.TB 品 名 アレセンサ 150mg(第 1 版)新記載 制作日 MC 2020.2.19 E 本コード 校 作業者印 AC 仮コード 0371V11142110 八校 佐 野 色 調 スミ トラップ ( ) 角度 sbsa2 APP.TB (1) 1. 警告 1.1 本剤は、緊急時に十分対応できる医療施設において、がん 化学療法に十分な知識・経験を持つ医師のもとで、本療法が 適切と判断される症例についてのみ投与すること。また、治 療開始に先立ち、患者又はその家族に有効性及び危険性を十 分説明し、同意を得てから投与すること。 1.2 本剤の投与により間質性肺疾患があらわれることがあるの で、初期症状(息切れ、呼吸困難、咳嗽、発熱等)の確認及び 胸部CT検査等の実施など、観察を十分に行うこと。異常が認 められた場合には本剤の投与を中止するなど適切な処置を行 うこと。また、治療初期は入院又はそれに準ずる管理の下で、 間質性肺疾患等の重篤な副作用発現に関する観察を十分に行 うこと。[8.1、9.1.1、11.1.1 参照] 2. 禁忌(次の患者には投与しないこと) 2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 2.2 妊婦又は妊娠している可能性のある女性[9.5 参照] 3. 組成・性状 3.1 組成 販売名 アレセンサカプセル150mg 有効成分 1カプセル中 アレクチニブ塩酸塩161.33mg (アレクチニブとして150mg) 添加剤 内容物:乳糖水和物、カルメロースカルシウム、ヒ ドロキシプロピルセルロース、ラウリル硫酸ナトリ ウム、ステアリン酸マグネシウム カプセル:ヒプロメロース、カラギーナン、塩化カ リウム、 קרא את המסמך השלם