アレセンサカプセル150mg

Ülke: Japonya

Dil: Japonca

Kaynak: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Aktif bileşen:

アレクチニブ塩酸塩

Mevcut itibaren:

中外製薬株式会社

INN (International Adı):

Alectinib hydrochloride

Farmasötik formu:

白色〜黄みの白色のカプセル剤、長径約19mm

Uygulama yolu:

内服剤

Terapötik endikasyonlar:

がん細胞の増殖に必要なALK融合タンパクの働きを選択的に抑えることにより、がん細胞の増殖を抑えます。
通常、ALK融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌、再発または難治性のALK融合遺伝子陽性の未分化大細胞リンパ腫の治療に用いられます。

Ürün özeti:

英語の製品名 ALECENSA Capsule 150mg; シート記載: アレセンサ150mg

Bilgilendirme broşürü

くすりのしおり
内服剤
2020
年
02
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:アレセンサカプセル 150MG
主成分:
アレクチニブ塩酸塩
(Alectinib hydrochloride)
剤形:
白色～黄みの白色のカプセル剤、長径約
19mm
シート記載など:
アレセンサ
150mg
この薬の作用と効果について
がん細胞の増殖に必要な
ALK
融合タンパクの働きを選択的に抑えることにより、がん細胞の増殖を抑え
ます。
通常、
ALK
融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌、再発または難治性の
ALK
融合遺伝
子陽性の未分化大細胞リンパ腫の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。間質性肺疾患にかかって
いる、または過去にかかったことがある。肝臓に障害がある。
・妊娠中または妊娠している可能性がある、授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・
ALK
融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌
：通常、成人は
1
回
2
カプセル（アレクチ
ニブとして
300mg
）を
1
日
2
回服用します。
再発または難治性の
ALK
融合遺伝子陽性の未分化�

Ürün özellikleri

品
名
アレセンサ 150mg（第 1 版）新記載
制作日
MC
2020.2.19
E
本コード

校
作業者印 AC
仮コード
0371V11142110
八校
佐
野
色
調
アカ C
トラップ
（
）
角度
sbsa2
APP.TB
品
名
アレセンサ 150mg（第 1 版）新記載
制作日
MC
2020.2.19
E
本コード

校
作業者印 AC
仮コード
0371V11142110
八校
佐
野
色
調
スミ
トラップ
（
）
角度
sbsa2
APP.TB
（1）
1. 警告
1.1 本剤は、緊急時に十分対応できる医療施設において、がん
化学療法に十分な知識・経験を持つ医師のもとで、本療法が
適切と判断される症例についてのみ投与すること。また、治
療開始に先立ち、患者又はその家族に有効性及び危険性を十
分説明し、同意を得てから投与すること。
1.2 本剤の投与により間質性肺疾患があらわれることがあるの
で、初期症状（息切れ、呼吸困難、咳嗽、発熱等）の確認及び
胸部CT検査等の実施など、観察を十分に行うこと。異常が認
められた場合には本剤の投与を中止するなど適切な処置を行
うこと。また、治療初期は入院又はそれに準ずる管理の下で、
間質性肺疾患等の重篤な副作用発現に関する観察を十分に行
うこと。［8.1、9.1.1、11.1.1 参照］
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2 妊婦又は妊娠している可能性のある女性［9.5
参照］
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
アレセンサカプセル150mg
有効成分
1カプセル中
アレクチニブ塩酸塩161.33mg
（アレクチニブとして150mg）
添加剤
内容物：乳糖水和物、カルメロースカルシウム、ヒ
ドロキシプロピルセルロース、ラウリル硫酸ナトリ
ウム、ステアリン酸マグネシウム
カプセル：ヒプロメロース、カラギーナン、塩化カ
リウム、�