קרסמבה 100 מג כמוסות

מדינה: ישראל

שפה: עברית

מקור: Ministry of Health

קנה את זה

עלון מידע עלון מידע (PIL)
07-05-2023

מרכיב פעיל:

ISAVUCONAZOLE AS SULFATE

זמין מ:

PFIZER PFE PHARMACEUTICALS ISRAEL LTD

קוד ATC:

J05AC05

טופס פרצבטיות:

קפסולה קשיחה

הרכב:

ISAVUCONAZOLE AS SULFATE 100 MG

מסלול נתינה (של תרופות):

פומי

סוג מרשם:

מרשם נדרש

תוצרת:

ALMAC PHARMA SERVICES LIMITED, UK

איזור תרפויטי:

ISAVUCONAZOLE

leaflet_short:

א. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:1. זיהום פטרייתי מסוג Mucor (Zygomycosis) בחולים רפרקטורים או שאינם יכולים לקבל טיפול ב-Amphotericin B או Amphotericin B, lyposomal. 2. זיהום פטרייתי מסוג Aspergillosis חודרני, בחולים מבוגרים שלא יכולים לקבל טיפול עם Voriconazole, העונים על אחד מאלה:א. חולים עם כשל כלייתי הזקוקים לטיפול במתן תוך ורידי;ב. חולים עם חשד קליני לזיהום בעובש פולשני ללא זיהוי מיקרוביולוגי, שאינם מגיבים לטיפול ב- Voriconazole;ג. חולים הזקוקים לטיפול בתרופות אונקולוגיות שעוברות מטבוליזם במסלול ציטוכרום P450;ד. חולים שפיתחו הפרעה כבדית, עורית או עינית משמעותית תחת טיפול ב- Voriconazole.הטיפול לא יינתן בשילוב עם Posaconazole. ב. הטיפול בתרופה יעשה לפי מרשם של רופא מומחה במחלות זיהומיות

תאריך אישור:

2019-04-11

עלון מידע

                                Cresemba 100 mg capsules PIL CC 06 Mar 2023
1
2022-0080678
כרצל ןולע
ן
ו"משתה (םירישכת) םיחקורה תונקת יפל
-
1986
דבלב אפור םשרמ יפ לע תקוושמ הפורתה
הבמסרק
™
100
תוסומכ ג"מ
לוזאנוקובזיא הליכמ הסומכ לכ
)
isavuconazole
(
100
כ) ג"מ
-
186.3
(טאפלוס םויזאנוקובזיא ג"מ
ל
םיליעפ יתלב םירמוח תמישר
םיינגרלאו
,
ףיעס האר
6
." ףס ו נ
עדימ"
.הפורתב שמתשת םרטב ופוס דע ןולעה תא
ןויעב ארק
נפ ,תופסונ תולאש ךל שי םא .הפורתה לע
יתיצמת עדימ ליכמ הז ןולע
ה
אפורה לא
.חקורה לא וא
המשרנ וז הפורת
ךרובע
.
םירחאל התוא ריבעת לא
.
םהל קיזהל הלולע איה
וליפא
יכ ךל הארנ םא
יאופרה םבצמ
המוד
.
1
.
?הפורתה תדעוימ המל
הבמסרק
™
םירגובמב שומישל תדעוימ
לופיטל
:
•
ב
דוח סיזוליגרפסא
ינר
.
•
ב
סיזוקימרוקומ
םילפוטמב
םיאתמ וניא יב ןיצירתופמאב לופיטה
םרובע רשא
. :תיטיופרת הצובק
םילוזאירטה תצובקמ יתיירטפ יטנא
.
לוזאנוקובזיא
ידי לע לעופ
גרה
.םימוהיזל תומרוגה תוירטפ לש החימצה
תריצע וא
2
.
הפורתב שומישה ינפל
:םא הפורתב שמתשהל ןיא
•
) הפורתה הליכמ רשא םיפסונה םיביכרמהמ
דחא לכל וא ליעפה רמוחל (יגרלא) שיגר התא
קרפ האר
6
.(
•
תארקנה בלה בצקב היעבמ לבוס התא
"
תנומסת
QT
תיתשרות רצק
"
)
familial short QT syndrome
.(
•
הקינמ תא
.
•
:תואבה תופורתהמ תחא תא לטונ התא
o
םייתיירטפ םימוהיזב לופיטל ,לוזאנוקוטק
o
) ריבאנוטיר לש םיהובג םינונימ
מ רתוי
-
200
לכ ג"מ
12
(
                                
                                קרא את המסמך השלם
                                
                            

מסמכים בשפות אחרות

עלון מידע עלון מידע אנגלית 07-06-2023
מאפייני מוצר מאפייני מוצר אנגלית 07-05-2023
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה אנגלית 08-12-2020
עלון מידע עלון מידע ערבית 07-06-2023

חיפוש התראות הקשורות למוצר זה