קרסמבה 100 מג כמוסות

Maa: Israel

Kieli: heprea

Lähde: Ministry of Health

Osta se nyt

Pakkausseloste Pakkausseloste (PIL)
07-05-2023

Aktiivinen ainesosa:

ISAVUCONAZOLE AS SULFATE

Saatavilla:

PFIZER PFE PHARMACEUTICALS ISRAEL LTD

ATC-koodi:

J05AC05

Lääkemuoto:

קפסולה קשיחה

Koostumus:

ISAVUCONAZOLE AS SULFATE 100 MG

Antoreitti:

פומי

Prescription tyyppi:

מרשם נדרש

Valmistaja:

ALMAC PHARMA SERVICES LIMITED, UK

Terapeuttinen alue:

ISAVUCONAZOLE

Tuoteyhteenveto:

א. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:1. זיהום פטרייתי מסוג Mucor (Zygomycosis) בחולים רפרקטורים או שאינם יכולים לקבל טיפול ב-Amphotericin B או Amphotericin B, lyposomal. 2. זיהום פטרייתי מסוג Aspergillosis חודרני, בחולים מבוגרים שלא יכולים לקבל טיפול עם Voriconazole, העונים על אחד מאלה:א. חולים עם כשל כלייתי הזקוקים לטיפול במתן תוך ורידי;ב. חולים עם חשד קליני לזיהום בעובש פולשני ללא זיהוי מיקרוביולוגי, שאינם מגיבים לטיפול ב- Voriconazole;ג. חולים הזקוקים לטיפול בתרופות אונקולוגיות שעוברות מטבוליזם במסלול ציטוכרום P450;ד. חולים שפיתחו הפרעה כבדית, עורית או עינית משמעותית תחת טיפול ב- Voriconazole.הטיפול לא יינתן בשילוב עם Posaconazole. ב. הטיפול בתרופה יעשה לפי מרשם של רופא מומחה במחלות זיהומיות

Valtuutus päivämäärä:

2019-04-11

Pakkausseloste

                                Cresemba 100 mg capsules PIL CC 06 Mar 2023
1
2022-0080678
כרצל ןולע
ן
ו"משתה (םירישכת) םיחקורה תונקת יפל
-
1986
דבלב אפור םשרמ יפ לע תקוושמ הפורתה
הבמסרק
™
100
תוסומכ ג"מ
לוזאנוקובזיא הליכמ הסומכ לכ
)
isavuconazole
(
100
כ) ג"מ
-
186.3
(טאפלוס םויזאנוקובזיא ג"מ
ל
םיליעפ יתלב םירמוח תמישר
םיינגרלאו
,
ףיעס האר
6
." ףס ו נ
עדימ"
.הפורתב שמתשת םרטב ופוס דע ןולעה תא
ןויעב ארק
נפ ,תופסונ תולאש ךל שי םא .הפורתה לע
יתיצמת עדימ ליכמ הז ןולע
ה
אפורה לא
.חקורה לא וא
המשרנ וז הפורת
ךרובע
.
םירחאל התוא ריבעת לא
.
םהל קיזהל הלולע איה
וליפא
יכ ךל הארנ םא
יאופרה םבצמ
המוד
.
1
.
?הפורתה תדעוימ המל
הבמסרק
™
םירגובמב שומישל תדעוימ
לופיטל
:
•
ב
דוח סיזוליגרפסא
ינר
.
•
ב
סיזוקימרוקומ
םילפוטמב
םיאתמ וניא יב ןיצירתופמאב לופיטה
םרובע רשא
. :תיטיופרת הצובק
םילוזאירטה תצובקמ יתיירטפ יטנא
.
לוזאנוקובזיא
ידי לע לעופ
גרה
.םימוהיזל תומרוגה תוירטפ לש החימצה
תריצע וא
2
.
הפורתב שומישה ינפל
:םא הפורתב שמתשהל ןיא
•
) הפורתה הליכמ רשא םיפסונה םיביכרמהמ
דחא לכל וא ליעפה רמוחל (יגרלא) שיגר התא
קרפ האר
6
.(
•
תארקנה בלה בצקב היעבמ לבוס התא
"
תנומסת
QT
תיתשרות רצק
"
)
familial short QT syndrome
.(
•
הקינמ תא
.
•
:תואבה תופורתהמ תחא תא לטונ התא
o
םייתיירטפ םימוהיזב לופיטל ,לוזאנוקוטק
o
) ריבאנוטיר לש םיהובג םינונימ
מ רתוי
-
200
לכ ג"מ
12
(
                                
                                Lue koko asiakirja
                                
                            

Asiakirjat muilla kielillä

Pakkausseloste Pakkausseloste englanti 07-06-2023
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto englanti 07-05-2023
Julkisesta arviointikertomuksesta Julkisesta arviointikertomuksesta englanti 08-12-2020
Pakkausseloste Pakkausseloste arabia 07-06-2023

Etsi tähän tuotteeseen liittyviä ilmoituksia