יופלימה

מדינה: ישראל

שפה: עברית

מקור: Ministry of Health

מרכיב פעיל:

ADALIMUMAB

זמין מ:

PADAGIS ISRAEL AGENCIES LTD, ISRAEL

קוד ATC:

L04AB04

טופס פרצבטיות:

תמיסה להזרקה

הרכב:

ADALIMUMAB 100 MG/ML

מסלול נתינה (של תרופות):

תת-עורי

סוג מרשם:

מרשם נדרש

תוצרת:

CELLTRION INC., SOUTH KOREA

איזור תרפויטי:

ADALIMUMAB

leaflet_short:

התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה: 1. פסוריאזיס בהתקיים כל אלה: א. החולה סובל מאחד מאלה: 1. מחלה מפושטת מעל ל-50% של שטח גוף או PASI מעל 50; 2. נגעים באזורי גוף רגישים - אזורים אלו יכללו פנים, צוואר, קיפולי עור, כפות ידיים, כפות רגליים, אזור הגניטליה והישבן. ב. החולה קיבל שני טיפולים סיסטמיים לפחות ללא שיפור של 50% לפחות ב-PASI לאחר סיום הטיפול בהשוואה לתחילת הטיפול. בהתייחס לחולה העונה על פסקה (1)(א)(2) החולה קיבל שני טיפולים סיסטמיים לפחות בלא שיפור משמעותי לאחר סיום הטיפול בהשוואה לתחילת הטיפול; ב. התרופה תינתן על פי מרשם של רופא מומחה בדרמטולוגיה. 2. דלקת מפרקים פסוריאטית פעילה ומתקדמת כאשר התגובה לתכשירים ממשפחת ה-DMARDs איננה מספקת; 3. אנקילוזינג ספונדילטיס קשה אם החולה לא הגיב לטיפול קונבנציונלי; במקרה של הוריאנט דמוי אנקילוזינג ספונדיליטיס הקשור בפסוריאזיס, תהיה ההוריה כמו באנקילוזינג ספונדיליטיס ראשונית; 4. טיפול במחלת קרוהן בדרגת חומרה בינונית עד קשה בחולים שמיצו טיפול קודם – טיפול לא ביולוגי או טיפול ביולוגי;5. ארתריטיס אידיופטית מסוג Juvenile (Juvenile idiopathic / rheumatoid arthritis) – בקטינים שמלאו להם 4 שנים וטרם מלאו להם 17 שנים הסובלים ממהלך מחלה רב-מפרקי פעיל כאשר התגובה לטיפול בתרופות ממשפחת ה-DMARDs לא הייתה מספקת או שאינם מסוגלים לקבל טיפול כאמור. 6. טיפול במחלת מעי דלקתית מסוג Ulcerative colitis בחולים שמיצו טיפול קודם - טיפול לא ביולוגי או טיפול ביולוגי. 7. טיפול במחלת בכצ'ט של המעי בחולים עם תגובה לא מספקת לטיפול קונבנציונלי.התרופה תינתן על פי מרשם של מומחה בגסטרואנטרולוגיה או בראומטולוגיה8. טיפול ב-Hidradenitis suppurativa בדרגת חומרה בינונית עד קשה (דרגה 2 או 3 לפי סולם החומרה של HURLEY) בחולה אשר לא הגיב ל-2 מחזורי טיפול שונים של אנטיביוטיקה או עם הישנות מהירה לאחר הפסקת טיפול אנטיביוטי, ומיצוי טיפול ב-Neotigasone. התרופה תינתן על פי מרשם של מומחה ברפואת עור ומין.9. טיפול בחולים בגירים הלוקים באובאיטיס מסוג non infectious, intermediate, posterior and pan uveitisהטיפול יינתן לאחר מיצוי טיפול ב-Prednisone וכן מיצוי של לפחות טיפול בתכשיר אחד מדכא מערכת חיסון מהמפורטים להלן – Mycophenolate mofetil, Methotrexate, Azathioprine, Cyclosporine. במקרה של אובאיטיס משנית למחלת בכצ'ט הטיפול יינתן לאחר מיצוי טיפול ב-Prednisone בלבד. התרופה תינתן על פי מרשם של מומחה ברפואת עיניים.10. טיפול בילדים עד גיל 18 הלוקים באובאיטיס מסוג chronic non infectious uveitis לאחר מיצוי טיפול ב-Methotrexate. התרופה תינתן על פי מרשם של מומחה ברפואת עיניים

תאריך אישור:

2023-02-12

עלון מידע

1
1986 - ו"משתה (םירישכת) םיחקורה תונקת יפל
ןכרצל ןולע
רתה
דבלב אפור םשרמ יפ לע תקוושמ הפו המילפוי
40
ג"מ הקרזהל הסימת
ב
טע הקרזהל ןכומ
באמומילאדא :וזוכירו ליעפ רמוח
100
ל"מ/ג"מ
לכ
טע
לש
המילפוי
ליכמ הקרזהל ןכומ
:
באמומילאדא
40
ב ג"מ
-
0.4
"מ
ל
adalimumab 40 mg/0.4 ml
םיינגרלאו םיליעפ יתלב םירמוח
רישכתב
-
אר
ה
ףיעס
6
.הז ןולעב
הפורתב שמתשת םרטב ופוס דע ןולעה תא
ןויעב ארק
שי םא .הפורתה לע יתיצמת עדימ ליכמ הז
ןולע .
נפ ,תופסונ תולאש ךל
ה
.חקורה לא וא אפורה לא
לופיטל המשרנ וז הפורת
םא וליפא םהל קיזהל הלולע איה .םירחאל
התוא ריבעת לא .ךרובע/ךתלחמב
המוד יאופרה םבצמ/םתלחמ יכ ךל הארנ
.
ויב רישכת וניה המילפוי
-
ויב ירישכת לע ףסונ עדימל .ראלימיס
-
תואירבה דרשמ רתאל תונפל שי ראלימיס
:
https://www.health.gov.il/UnitsOffice/HD/MTI/Drugs/Registration/Pages/Biosimilars.aspx
רישכתל ,ןולעל ףסונב
המילפוי
יטרכ .׳לפוטמל יתוחיטב עדימ סיטרכ׳ םייק
,בושח יתוחיטב עדימ ליכמ הז ס
לופיטה ךלהמבו לופיטה תלחתה ינפל ,תעדל
ךילעש
ב
המילפוי
עדימ סיטרכ׳ב ןייעל שי .ויפ לע לועפלו
סיטרכה תא רומשל שי .רישכתב שומישה
תליחת םרטב ןכרצל ןולעבו ׳לפוטמל
יתוחיטב
תדימב ףסונ ןויעל
ךרוצה
.
התאש םעפ לכבש בושח ,ךביל תמושתל
תא לבקמ התאש אדוות ,תחקרמה תיבב הפורתה
תא לבקמ
החמומה אפורה ךל םשרש הפורתה התוא
התאש וזמ הנוש תיארנ תלביקש הפורתה םא
.ךב לפ