בנליסטה תת-עורי 200 מג

מדינה: ישראל

שפה: עברית

מקור: Ministry of Health

קנה את זה

עלון מידע עלון מידע (PIL)
20-03-2023

מרכיב פעיל:

BELIMUMAB

זמין מ:

GLAXO SMITH KLINE (ISRAEL) LTD

קוד ATC:

L04AA26

טופס פרצבטיות:

תמיסה להזרקה

הרכב:

BELIMUMAB 200 MG / 1 ML

מסלול נתינה (של תרופות):

תת-עורי

סוג מרשם:

מרשם נדרש

תוצרת:

GLAXO OPERATIONS UK LIMITED

איזור תרפויטי:

BELIMUMAB

leaflet_short:

התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:א. בבגירים העונים על אחד מאלה: 1. זאבת אדמנתית מערכתית (SLE – Systemic Lupus Erythematosus) פעילה ללא CNS lupus פעיל בזמן מתן הטיפול.הטיפול יינתן לאחר שהתגובה לטיפול בתכשירים Azathioprine, Hydroxychloroquine, Methotrexate (טיפול אימונוסופרסיבי אחד), לא הייתה מספקת, או שאינם מסוגלים לקבל טיפול כאמור. במקרה זה ניתן יהיה לתת את הטיפול בנוסף לטיפול האימונוסופרסיבי הסטנדרטי.התרופה לא תינתן בשילוב עם Anifrolumab.2. לופוס נפריטיס פעילה.הטיפול יינתן לאחר שהתגובה לטיפול בתכשירים Azathioprine, Hydroxychloroquine, Methotrexate (טיפול אימונוסופרסיבי אחד), לא הייתה מספקת, או שאינם מסוגלים לקבל טיפול כאמור. במקרה זה ניתן יהיה לתת את הטיפול בנוסף לטיפול האימונוסופרסיבי הסטנדרטי.ב. בילדים בני 5 שנים ומעלה עם זאבת אדמנתית מערכתית (SLE – Systemic Lupus Erythematosus) פעילה, ללא CNS lupus פעיל בזמן מתן הטיפול.הטיפול יינתן לאחר שהתגובה לטיפול בתכשירים Azathioprine, Hydroxychloroquine, Methotrexate (טיפול אימונוסופרסיבי אחד), לא הייתה מספקת, או שאינם מסוגלים לקבל טיפול כאמור. במקרה זה הטיפול יינתן בנוסף לטיפול האימונוסופרסיבי הסטנדרטי.

תאריך אישור:

2023-11-30

עלון מידע

                                ןולע
ןכרצל
יפל
תונקת
םיחקורה
(
םירישכת
)
משתה
"
ו
-
1986
הפורתה
תקוושמ
לע
יפ
םשרמ
אפור
דבלב
הטסילנב
תת
-
ירוע
200
מ
"
ג
הסימת
הקרזהל
טעב
קרזמ
ןכומ
שומישל
לכ
טע
קרזמ
ןכומ
שומישל
לש
1
מ
"
ל
ליכמ
200
מ
"
ג
באמומילב
(
Belimumab 200 mg
.)
תמישרל
םירמוחה
יתלבה
םיליעפ
ינגרלאו
י
ם
,רישכתב
האר
ףיעס
2
-
"
עדימ
בושח
לע
קלח
םיביכרמהמ
לש
הפורתה
"
ףיעסו
6
-
"
עדימ
ףסונ
."
ארק
ןויעב
תא
ןולעה
דע
ופוס
םרטב
שמתשת
הפורתב
.
ןולע
הז
ליכמ
עדימ
יתיצמת
לע
הפורתה
.
םא
שי
ךל
תולאש
תופסונ
,
הנפ
לא
אפורה
וא
לא
חקורה
.
הפורת
וז
המשרנ
ךרובע
.
לא
ריבעת
התוא
םירחאל
.
איה
הלולע
קיזהל
םהל
וליפא
םא
הארנ
ךל
יכ
םבצמ
יאופרה
המוד
.
1
.
המל
תדעוימ
הפורתה
?
הטסילנב
תת
-
ירוע
200
מ
"
ג
םירגובמ םילפוטמב לופיט תפסותכ תדעוימ
)סופול( תבאז םע
( תיתכרעמ תיתנמדא
SLE
תמר םע ,םיינומיאוטוא םינדגונל תיבויח
,הליעפ )
ההובג תוליעפ
( ילידג וד א''נד דגנ םינדגונ תוחכונ
לשמל( הלחמה לש
dsDNA
( הכומנ םילשמ תמרו )
low
complement
))
,
.ליגרה לופיטה תורמל
הליעפ סיטירפנ )סופול( תבאז םע םירגובמ
םילפוטמב לופיטל תדעוימ הטסילנב
בולישב
ןוסיח תכרעמ יאכדמ םילופיט םע
.
הצובק
תיטיופרת
:
אכדמ
ןוסיח
יביטקלס
.
תבאז
איה
הלחמ
הבש
תכרעמ
ןוסיחה
(
תכרעמה
תמחלנש
םוהיזב
)
תפקות
תא
םיאתה
תומקרהו
ךלש
,
תמרוגו
תקלדל
העיגפלו
םירביאב
.
הלחמה
הלוכי
עוגפל
טעמכ
לכב
רביא
ףוג
                                
                                קרא את המסמך השלם
                                
                            

מסמכים בשפות אחרות

עלון מידע עלון מידע אנגלית 20-03-2023
מאפייני מוצר מאפייני מוצר אנגלית 04-12-2023
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה אנגלית 01-09-2019
עלון מידע עלון מידע ערבית 20-03-2023

חיפוש התראות הקשורות למוצר זה