בנליסטה תת-עורי 200 מג

Country: Iżrael

Lingwa: Ebrajk

Sors: Ministry of Health

Ingredjent attiv:

BELIMUMAB

Disponibbli minn:

GLAXO SMITH KLINE (ISRAEL) LTD

Kodiċi ATC:

L04AA26

Għamla farmaċewtika:

תמיסה להזרקה

Kompożizzjoni:

BELIMUMAB 200 MG / 1 ML

Rotta amministrattiva:

תת-עורי

Tip ta 'preskrizzjoni:

מרשם נדרש

Manifatturat minn:

GLAXO OPERATIONS UK LIMITED

Żona terapewtika:

BELIMUMAB

Sommarju tal-prodott:

התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:א. בבגירים העונים על אחד מאלה: 1. זאבת אדמנתית מערכתית (SLE – Systemic Lupus Erythematosus) פעילה ללא CNS lupus פעיל בזמן מתן הטיפול.הטיפול יינתן לאחר שהתגובה לטיפול בתכשירים Azathioprine, Hydroxychloroquine, Methotrexate (טיפול אימונוסופרסיבי אחד), לא הייתה מספקת, או שאינם מסוגלים לקבל טיפול כאמור. במקרה זה ניתן יהיה לתת את הטיפול בנוסף לטיפול האימונוסופרסיבי הסטנדרטי.התרופה לא תינתן בשילוב עם Anifrolumab.2. לופוס נפריטיס פעילה.הטיפול יינתן לאחר שהתגובה לטיפול בתכשירים Azathioprine, Hydroxychloroquine, Methotrexate (טיפול אימונוסופרסיבי אחד), לא הייתה מספקת, או שאינם מסוגלים לקבל טיפול כאמור. במקרה זה ניתן יהיה לתת את הטיפול בנוסף לטיפול האימונוסופרסיבי הסטנדרטי.ב. בילדים בני 5 שנים ומעלה עם זאבת אדמנתית מערכתית (SLE – Systemic Lupus Erythematosus) פעילה, ללא CNS lupus פעיל בזמן מתן הטיפול.הטיפול יינתן לאחר שהתגובה לטיפול בתכשירים Azathioprine, Hydroxychloroquine, Methotrexate (טיפול אימונוסופרסיבי אחד), לא הייתה מספקת, או שאינם מסוגלים לקבל טיפול כאמור. במקרה זה הטיפול יינתן בנוסף לטיפול האימונוסופרסיבי הסטנדרטי.

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2023-11-30

Fuljett ta 'informazzjoni

ןולע
ןכרצל
יפל
תונקת
םיחקורה
(
םירישכת
)
משתה
"
ו
-
1986
הפורתה
תקוושמ
לע
יפ
םשרמ
אפור
דבלב
הטסילנב
תת
-
ירוע
200
מ
"
ג
הסימת
הקרזהל
טעב
קרזמ
ןכומ
שומישל
לכ
טע
קרזמ
ןכומ
שומישל
לש
1
מ
"
ל
ליכמ
200
מ
"
ג
באמומילב
(
Belimumab 200 mg
.)
תמישרל
םירמוחה
יתלבה
םיליעפ
ינגרלאו
י
ם
,רישכתב
האר
ףיעס
2
-
"
עדימ
בושח
לע
קלח
םיביכרמהמ
לש
הפורתה
"
ףיעסו
6
-
"
עדימ
ףסונ
."
ארק
ןויעב
תא
ןולעה
דע
ופוס
םרטב
שמתשת
הפורתב
.
ןולע
הז
ליכמ
עדימ
יתיצמת
לע
הפורתה
.
םא
שי
ךל
תולאש
תופסונ
,
הנפ
לא
אפורה
וא
לא
חקורה
.
הפורת
וז
המשרנ
ךרובע
.
לא
ריבעת
התוא
םירחאל
.
איה
הלולע
קיזהל
םהל
וליפא
םא
הארנ
ךל
יכ
םבצמ
יאופרה
המוד
.
1
.
המל
תדעוימ
הפורתה
?
הטסילנב
תת
-
ירוע
200
מ
"
ג
םירגובמ םילפוטמב לופיט תפסותכ תדעוימ
)סופול( תבאז םע
( תיתכרעמ תיתנמדא
SLE
תמר םע ,םיינומיאוטוא םינדגונל תיבויח
,הליעפ )
ההובג תוליעפ
( ילידג וד א''נד דגנ םינדגונ תוחכונ
לשמל( הלחמה לש
dsDNA
( הכומנ םילשמ תמרו )
low
complement
))
,
.ליגרה לופיטה תורמל
הליעפ סיטירפנ )סופול( תבאז םע םירגובמ
םילפוטמב לופיטל תדעוימ הטסילנב
בולישב
ןוסיח תכרעמ יאכדמ םילופיט םע
.
הצובק
תיטיופרת
:
אכדמ
ןוסיח
יביטקלס
.
תבאז
איה
הלחמ
הבש
תכרעמ
ןוסיחה
(
תכרעמה
תמחלנש
םוהיזב
)
תפקות
תא
םיאתה
תומקרהו
ךלש
,
תמרוגו
תקלדל
העיגפלו
םירביאב
.
הלחמה
הלוכי
עוגפל
טעמכ
לכב
רביא
ףוג