באוונציו
מדינה: ישראל
שפה: עברית
מקור: Ministry of Health
עלון מידע
(PIL)
14-07-2022
שלח בקשה.
מרכיב פעיל:
AVELUMAB
זמין מ:
MERCK SERONO LTD
טופס פרצבטיות:
תרכיז להכנת תמיסה לאינפוזיה
הרכב:
AVELUMAB 20 MG / 1 ML
מסלול נתינה (של תרופות):
תוך-ורידי
סוג מרשם:
מרשם נדרש
תוצרת:
MERCK SERONO S.A., SWITZERLAND
leaflet_short:
א. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:1. כמונותרפיה לטיפול בקרצינומה גרורתית מסוג Merkel cell.במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לתרופה אחת בלבד מתרופות המשתייכות למשפחת ה-Checkpoint inhibitors2. כמונותרפיה לטיפול בסרטן מתקדם מקומי או גרורתי של דרכי השתן בחולה העונה על אחד מאלה: א. מחלתו התקדמה לאחר שקיבל טיפול כימותרפי קודם במשטר שכלל תרכובת פלטינום למחלתו הגרורתית;ב. מחלתו התקדמה בתוך 12 חודשים מטיפול כימותרפי במשטר שכלל תרכובת פלטינום במסגרת משלימה (adjuvant) או noeoadjuvant. במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לתרופה אחת בלבד מתרופות המשתייכות למשפחת ה-Checkpoint inhibitors.כמונותרפיה לטיפול אחזקה בסרטן דרכי שתן מתקדם מקומי או גרורתי בחולה שמחלתו לא התקדמה במהלך כימותרפיה מבוססת פלטינום שניתנה בקו טיפול ראשון, המבטא PDL1. במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לתרופה אחת בלבד מתרופות המשתייכות למשפחת ה-Checkpoint inhibitors.4. התרופה תינתן לטיפול בסרטן כליה מתקדם או גרורתי כקו טיפול ראשון בשילוב עם Axitinib בחולים בדרגת סיכון poor או intermediate.במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לתרופה אחת בלבד מתרופות המשתייכות למשפחת ה-Checkpoint inhibitors.ב. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה.
תאריך אישור:
2022-12-31
עלון מידע
ןוכיסה רועזמל תוחיטב לע בושח עדימ )תוגירח תובוגת( יאוול תועפות לש
ןוסיחה תכרעמל תורושקה לפוטמל תרבוח
®
ויצנוואב
)באמולבא(
םילפוטמל עדימ
2022 ינויב תואירבה דרשמ ידי לע רשואו
קדבנ ךינפלש עדימה
2
3
המדקה
ךתוא ךירדת וז תרבוח .ךתלחמב לפטל ידכ
)באמולבא(
®
ויצנוואב ךל םשר ךלש אפורה
יאוולה תועפותמ המכ ריבסי הז ךירדמ .וז
הפורת לטונ התאש ןמזב תופצל המ ללוכ
,לופיטב
.ןתוהזל דציכו
®
ויצנוואבב לופיט לבקמ התאש ןמזב חתפתהל
תולולעש
.ידיימ ןפואב ךלש אפורל םינימסת לע
חוודל בושח עודמ םג דמלת
)באמולבא(
®
ויצנוואב תודוא
.ןטרס לש םימיוסמ םיגוסב לופיטל תשמשמה
הפורת איה
®
ויצנוואב
®
ויצנוואב תחקל ליחתתש ינפל
ךכ לע רפס ,ןהשלכ תופורת תחקל יושע התאש
וא ,הנורחאל תחקל םא ,חקול התא םא
:םיאבה םירקמב יאופרה ךבצמ לע לפטמה
אפורה תא ןכדע .אפורל
)ומצע לש םיאתה תא ףיקתמ ףוגה ובש בצמ(
תינומיאוטוא הלחמ ךל שי
)AIDS(
שכרנ ינוסיח לשכ תנומסת וא
)HIV(
ישונא ינוסיח לשכ ףיגנב םוהיז ךל שי
)HBV( B
סיטיטפה ללוכ ,דבכה לש יפיגנ םוהיזמ
לבוס ךניה וא תלבס
)HCV( C
סיטיטפה וא
ךלש ןוסיחה תכרעמ יוכידל תופורת לבקמ
התא
םירביא תלתשה תרבע
ןהשלכ תורחא תופורת הנורחאל תחקל וא
חקול התא
תורהל תננכתמ וא ,ןויריהב תאש תבשוח
,ןויריהב השיא תא
®
ויצנוואבב תלפוטמ תאש ןמזב םיליעי
העינמ יעצמאב שמתשהל ךיילע .תורה
קרא את המסמך השלם
