באוונציו

国家: 以色列

语言: 希伯来文

来源: Ministry of Health

现在购买

资料单张 资料单张 (PIL)
14-07-2022

有效成分:

AVELUMAB

可用日期:

MERCK SERONO LTD

药物剂型:

תרכיז להכנת תמיסה לאינפוזיה

组成:

AVELUMAB 20 MG / 1 ML

给药途径:

תוך-ורידי

处方类型:

מרשם נדרש

厂商:

MERCK SERONO S.A., SWITZERLAND

產品總結:

א. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:1. כמונותרפיה לטיפול בקרצינומה גרורתית מסוג Merkel cell.במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לתרופה אחת בלבד מתרופות המשתייכות למשפחת ה-Checkpoint inhibitors2. כמונותרפיה לטיפול בסרטן מתקדם מקומי או גרורתי של דרכי השתן בחולה העונה על אחד מאלה: א. מחלתו התקדמה לאחר שקיבל טיפול כימותרפי קודם במשטר שכלל תרכובת פלטינום למחלתו הגרורתית;ב. מחלתו התקדמה בתוך 12 חודשים מטיפול כימותרפי במשטר שכלל תרכובת פלטינום במסגרת משלימה (adjuvant) או noeoadjuvant. במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לתרופה אחת בלבד מתרופות המשתייכות למשפחת ה-Checkpoint inhibitors.כמונותרפיה לטיפול אחזקה בסרטן דרכי שתן מתקדם מקומי או גרורתי בחולה שמחלתו לא התקדמה במהלך כימותרפיה מבוססת פלטינום שניתנה בקו טיפול ראשון, המבטא PDL1. במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לתרופה אחת בלבד מתרופות המשתייכות למשפחת ה-Checkpoint inhibitors.4. התרופה תינתן לטיפול בסרטן כליה מתקדם או גרורתי כקו טיפול ראשון בשילוב עם Axitinib בחולים בדרגת סיכון poor או intermediate.במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לתרופה אחת בלבד מתרופות המשתייכות למשפחת ה-Checkpoint inhibitors.ב. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה.

授权日期:

2022-12-31

资料单张

                                ןוכיסה רועזמל תוחיטב לע בושח עדימ )תוגירח תובוגת( יאוול תועפות לש
ןוסיחה תכרעמל תורושקה לפוטמל תרבוח
®
ויצנוואב
)באמולבא(
םילפוטמל עדימ
2022 ינויב תואירבה דרשמ ידי לע רשואו
קדבנ ךינפלש עדימה
2
3
המדקה
ךתוא ךירדת וז תרבוח .ךתלחמב לפטל ידכ
)באמולבא(
®
ויצנוואב ךל םשר ךלש אפורה
יאוולה תועפותמ המכ ריבסי הז ךירדמ .וז
הפורת לטונ התאש ןמזב תופצל המ ללוכ
,לופיטב
.ןתוהזל דציכו
®
ויצנוואבב לופיט לבקמ התאש ןמזב חתפתהל
תולולעש
.ידיימ ןפואב ךלש אפורל םינימסת לע
חוודל בושח עודמ םג דמלת
)באמולבא(
®
ויצנוואב תודוא
.ןטרס לש םימיוסמ םיגוסב לופיטל תשמשמה
הפורת איה
®
ויצנוואב
®
ויצנוואב תחקל ליחתתש ינפל
ךכ לע רפס ,ןהשלכ תופורת תחקל יושע התאש
וא ,הנורחאל תחקל םא ,חקול התא םא
:םיאבה םירקמב יאופרה ךבצמ לע לפטמה
אפורה תא ןכדע .אפורל
)ומצע לש םיאתה תא ףיקתמ ףוגה ובש בצמ(
תינומיאוטוא הלחמ ךל שי
)AIDS(
שכרנ ינוסיח לשכ תנומסת וא
)HIV(
ישונא ינוסיח לשכ ףיגנב םוהיז ךל שי
)HBV( B
סיטיטפה ללוכ ,דבכה לש יפיגנ םוהיזמ
לבוס ךניה וא תלבס
)HCV( C
סיטיטפה וא
ךלש ןוסיחה תכרעמ יוכידל תופורת לבקמ
התא
םירביא תלתשה תרבע
ןהשלכ תורחא תופורת הנורחאל תחקל וא
חקול התא
תורהל תננכתמ וא ,ןויריהב תאש תבשוח
,ןויריהב השיא תא
®
ויצנוואבב תלפוטמ תאש ןמזב םיליעי
העינמ יעצמאב שמתשהל ךיילע .תורה
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

其他语言的文件

资料单张 资料单张 英文 14-07-2022
产品特点 产品特点 英文 24-08-2023
公众评估报告 公众评估报告 英文 30-04-2020
资料单张 资料单张 阿拉伯文 14-07-2022

搜索与此产品相关的警报