מדינה: ישראל
שפה: עברית
מקור: Ministry of Health
TRASTUZUMAB DERUXTECAN
ASTRAZENECA (ISRAEL) LTD
L01XC03
אבקה להכנת תמיסה מרוכזת לעירוי
TRASTUZUMAB DERUXTECAN 100 MG
תוך-ורידי
מרשם נדרש
DAIICHI SANKYO EUROPE GMBH, GERMANY
TRASTUZUMAB
א. התרופה תינתן לטיפול בסרטן שד לא נתיח או גרורתי, בחולים המבטאים HER2 ביתר, שקיבלו שני טיפולים קודמים מבוססי HER2 למחלתם, בהתאם לאחד מאלה:1. בחולים שמחלתם אובחנה בשלב מוקדם והתקדמה לשלב גרורתי, אשר קיבלו טיפול כנגד HER2 בשלב המחלה המוקדם, יינתן כקו טיפול שני בלבד, לאחר קו ראשון מבוסס HER2 שניתן למחלתם הגרורתית.2. בחולים שמחלתם אובחנה בשלב גרורתי, יינתן כקו טיפול שלישי בלבד.ב. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה.
2021-06-30
) ( " - 1986 ™ : Trastuzumab Deruxtecan 100 mg 0 0 1 " – 6 " " . . . . , . . . , , . . , . . 1 . ? • HER2 - - HER2 - , HER2 : • • - , 6 . • HER2 - - HER2 - ( IHC 1+ or IHC 2+/ISH- ) , 6 . • ( Non-Small Cell Lung Cancer – NSCLC ) 2 HER ( NSCLC , ) HER2 (ERBB2) , , . • , HER2 - , . , - . 2 . : • ( ) ( 6 .) : , • . • . • . • . . 7 . : . / : , , , . : , , . . , . . . . . . . . , . : , . . , 3 . ? . . . . " ( 21 .) . , . . , . . , , . : . , . : . . . , 4 . , . . . : • , . . : - - - - ) , ( • ( .) . , . . • . . : - - - - - - - - , . . ( Non-Small Cell Lung Cancer – NSCLC ) HER2 : • • • • • • • • • • • • • • • HER2 - , : • • • • • • • • • • • • • , , . , " " ( www.health.gov.il ) , : " https://sideeffects.health.gov.il 5 . ? • ! / . ! • ( (exp. date . . , . • . • C ° 8 - C 0 2 , . . . • , : C ° 8 - C 0 2 , 24 , . 6 . : Sucrose, L-Histidine hydrochloride monohydrate, L-Histidine, Polysorbate 80 . : , ," ' . : ) ( " , ' 1 , 4464301 . ' : 167-74-36545-00 , . , . 2023 . The following information is intended for healthcare professionals only: Preparation and Administration In order to prevent medication errors, check the vial labels to ensure that the drug being prepared and administered is ENHERTU (trastuzumab deruxtecan) and not trastuzumab or ado-trastuzumab emtansine. Reconstitute and further dilute ENHERTU prior to intravenous infusion. Use appropriate aseptic technique. ENHERTU (trastuzumab deruxtecan) is a cytotoxic drug. Follow applicable special handling and disposal procedures. Reconstitution • Reconstitute immediately before dilution. • More than one vial may be needed for a full dose. Calculate the dose (mg), the total volume of reconstituted ENHERTU solution required, and the number of vial(s) of ENHERTU needed. • Reconstitute each 100 mg vial by using a sterile syringe to slowly inject 5 mL of Sterile Water for Injection, USP into each vial to obtain a final concentration of 20 mg/mL. • Swirl the vial קרא את המסמך השלם