מדינה: ישראל
שפה: עברית
מקור: Ministry of Health
ADALIMUMAB
AMGEN EUROPE B.V.
L04AB04
תמיסה להזרקה
ADALIMUMAB 50 MG / 1 ML
תת-עורי
מרשם נדרש
AMGEN EUROPE B.V., NETHERLANDS
ADALIMUMAB
התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה: 1. פסוריאזיס בהתקיים כל אלה: א. החולה סובל מאחד מאלה: 1. מחלה מפושטת מעל ל-50% של שטח גוף או PASI מעל 50; 2. נגעים באזורי גוף רגישים - אזורים אלו יכללו פנים, צוואר, קיפולי עור, כפות ידיים, כפות רגליים, אזור הגניטליה והישבן. ב. החולה קיבל שני טיפולים סיסטמיים לפחות ללא שיפור של 50% לפחות ב-PASI לאחר סיום הטיפול בהשוואה לתחילת הטיפול. בהתייחס לחולה העונה על פסקה (1)(א)(2) החולה קיבל שני טיפולים סיסטמיים לפחות בלא שיפור משמעותי לאחר סיום הטיפול בהשוואה לתחילת הטיפול; ב. התרופה תינתן על פי מרשם של רופא מומחה בדרמטולוגיה. 2. דלקת מפרקים פסוריאטית פעילה ומתקדמת כאשר התגובה לתכשירים ממשפחת ה-DMARDs איננה מספקת; 3. אנקילוזינג ספונדילטיס קשה אם החולה לא הגיב לטיפול קונבנציונלי; במקרה של הוריאנט דמוי אנקילוזינג ספונדיליטיס הקשור בפסוריאזיס, תהיה ההוריה כמו באנקילוזינג ספונדיליטיס ראשונית; 4. טיפול במחלת קרוהן בדרגת חומרה בינונית עד קשה בחולים שמיצו טיפול קודם – טיפול לא ביולוגי או טיפול ביולוגי;5. ארתריטיס אידיופטית מסוג Juvenile (Juvenile idiopathic / rheumatoid arthritis) – בקטינים שמלאו להם 4 שנים וטרם מלאו להם 17 שנים הסובלים ממהלך מחלה רב-מפרקי פעיל כאשר התגובה לטיפול בתרופות ממשפחת ה-DMARDs לא הייתה מספקת או שאינם מסוגלים לקבל טיפול כאמור. 6. טיפול במחלת מעי דלקתית מסוג Ulcerative colitis בחולים שמיצו טיפול קודם - טיפול לא ביולוגי או טיפול ביולוגי. 7. טיפול במחלת בכצ'ט של המעי בחולים עם תגובה לא מספקת לטיפול קונבנציונלי.התרופה תינתן על פי מרשם של מומחה בגסטרואנטרולוגיה או בראומטולוגיה8. טיפול ב-Hidradenitis suppurativa בדרגת חומרה בינונית עד קשה (דרגה 2 או 3 לפי סולם החומרה של HURLEY) בחולה אשר לא הגיב ל-2 מחזורי טיפול שונים של אנטיביוטיקה או עם הישנות מהירה לאחר הפסקת טיפול אנטיביוטי, ומיצוי טיפול ב-Neotigasone. התרופה תינתן על פי מרשם של מומחה ברפואת עור ומין.9. טיפול בחולים בגירים הלוקים באובאיטיס מסוג non infectious, intermediate, posterior and pan uveitisהטיפול יינתן לאחר מיצוי טיפול ב-Prednisone וכן מיצוי של לפחות טיפול בתכשיר אחד מדכא מערכת חיסון מהמפורטים להלן – Mycophenolate mofetil, Methotrexate, Azathioprine, Cyclosporine. במקרה של אובאיטיס משנית למחלת בכצ'ט הטיפול יינתן לאחר מיצוי טיפול ב-Prednisone בלבד. התרופה תינתן על פי מרשם של מומחה ברפואת עיניים.10. טיפול בילדים עד גיל 18 הלוקים באובאיטיס מסוג chronic non infectious uveitis לאחר מיצוי טיפול ב-Methotrexate. התרופה תינתן על פי מרשם של מומחה ברפואת עיניים
2020-10-28
ו"משתה )םירישכת( םיחקורה תונקת יפל ןכרצל ןולע - 1986 דבלב אפור םשרמ יפ לע תקוושמ הפורתה הטיו'גמא , תת הקרזהל הסימת - תירוע ( באמומילאדא ADALIMUMAB ) 50 ב ג"מ - 1 ל"מ הטיו'גמא 20 שומישל ןכומ קרזמב הקרזהל הסימת ג"מ דח קרזמ לכ - ןכומ ימעפ ליכמ שומישל 20 ( באמומילאדא לש ג"מ adalimumab ב ) - 0.4 ( הסימת לש ל"מ 50 ב ג"מ - 1 .)ל"מ הטיו'גמא 40 שומישל ןכומ קרזמב הקרזהל הסימת ג"מ דח קרזמ לכ - ליכמ שומישל ןכומ ימעפ 40 ( באמומילאדא לש ג"מ adalimumab ב ) - 0.8 ( הסימת לש ל"מ 50 ב ג"מ - 1 .)ל"מ הטיו'גמא 40 שומישל ןכומ טעב הקרזהל הסימת ג"מ דח טע לכ - ליכמ שומישל ןכומ ימעפ 40 ( באמומילאדא לש ג"מ adalimumab ב ) - 0.8 ( הסימת לש ל"מ 50 ב ג"מ - 1 .)ל"מ רישכתב םינגרלאו םיליעפ יתלב םירמוח – האר ףיעס 6 "ףסונ עדימ" . ורתב שמתשת םרטב ופוס דע ןולעה תא ןויעב ארק .הפ תולאש ךל שי םא .הפורתה לע יתיצמת עדימ ליכמ הז ןולע .חקורה לא וא אפורה לא הנפ ,תופסונ ת .המוד יאופרה םבצמ יכ ךל הארנ םא וליפא םהל קיזהל הלולע איה .םירחאל התוא ריבעת לא .ךרובע המשרנ וז הפור הטיו'גמא ויב רישכת וניה - ויב ירישכת לע ףסונ עדימל .ראלימיס - תואירבה דרשמ רתאל תונפל שי ראלימיס HTTPS://WWW.HEALTH.GOV.IL/UNITSOFFICE/HD/MTI/DRUGS/REGISTRATION/PAGES/BIOSIMILARS.ASPX התוא תא לבקמ התאש אדוות ,תחקרמה תיבב הפורתה תא לבקמ התאש םעפ לכבש בושח ,ךביל תמושתל ללכ ךרדב לבקמ התאש וזמ הנוש תיארנ תלביקש הפורתה םא .ךב לפט קרא את המסמך השלם