ÁCIDO MEFENÂMICO

מדינה: ברזיל

שפה: פורטוגלית

מקור: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

זמין מ:

BIOSINTÉTICA FARMACÊUTICA LTDA

קוד ATC:

ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS

איזור תרפויטי:

ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS

מצב אישור:

Cancelado/Caduco

תאריך אישור:

2005-08-01

עלון מידע

ácido mefenâmico
Biosintética Farmacêutica Ltda
Comprimido
500 mg
ácido mefenâmico_BU06
BULA PARA PACIENTE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ÁCIDO MEFENÂMICO
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimidos de 500 mg: embalagem com 24 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 14 ANOS DE IDADE
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de ácido mefenâmico contém:
ácido
mefenâmico...............................................................................................................................
500 mg
Excipientes: celulose microcristalina, amido, povidona, dióxido de
silício, croscarmelose sódica, vanilina,
amarelo de quinolina, estearato de magnésio.
II
- INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O ácido mefenâmico é indicado para o alívio dos sintomas de
artrite reumatoide (inflamação crônica das
"juntas” causada por reações autoimunes, quando o sistema de
defesa do corpo agride por engano ele
próprio), osteoartrite (lesão crônica das articulações ou
“juntas”), dor (muscular, traumática, dentária, dor
de cabeça de várias origens, pós-operatória e pós-parto),
dismenorreia primária (cólica menstrual),
menorragia (fluxo menstrual muito abundante) por causas disfuncionais
(não há lesão dos órgãos sistema
reprodutor, como útero, ovários) ou por uso de DIU (dispositivo
intrauterino) e síndrome pré-menstrual.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O ácido mefenâmico é um agente anti-inflamatório não esteroide
(não derivados de hormônios), que inibe
a produção de prostaglandinas (substâncias que estimulam a
inflamação) o que gera atividade anti-
inflamatória (reduz a inflamação), analgésica (redução, até
supressão, da dor) e antipirética (redução, até
supressão, da febre).
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? LEIA AS QUESTÕES 4 E 8
O ácido mefenâmico não deve ser usado por pessoas que: (1) já
tiveram hipersensibilidade (alergi

מאפייני מוצר

ácido mefenâmico
Biosintética Farmacêutica Ltda
Comprimido
500 mg
ácido mefenâmico_BU 06
BULA PARA PROFISSIONAL DA SAÚDE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ÁCIDO MEFENÂMICO
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimidos de 500 mg: embalagem com 24 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 14 ANOS DE IDADE
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de ácido mefenâmico contém:
ácido
mefenâmico...............................................................................................................................
500 mg
Excipientes: celulose microcristalina, amido, povidona, dióxido de
silício, croscarmelose sódica, vanilina, amarelo de quinolina,
estearato de magnésio.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O ácido mefenâmico é indicado para:
1.
Alívio sintomático de artrite reumatoide (inclusive doença de
Still), osteoartrite e dor incluindo dor muscular, traumática
e dentária, cefaleias de várias etiologias, dor pós-operatória e
pós-parto.
2.
Alívio sintomático da dismenorreia primária.
3.
Menorragia por causas disfuncionais ou por uso de DIU (dispositivo
intrauterino), tendo sido afastadas as demais causas
de doença pélvica.
4.
Síndrome pré-menstrual.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em um estudo duplo-cego randomizado cruzado ácido mefenâmico foi
comparado a flurbiprofeno no tratamento de pacientes com
artrite reumatoide. Não foram observadas diferenças significativas
entre os 2 fármacos na redução da dor
1
.
Num estudo randomizado duplo-cego cruzado, foi comparado ao sulindaco.
91 pacientes com osteoartrite
estabelecida, geralmente envolvendo o quadril ou joelho, foram
incluídos. Ambas as drogas foram eficazes nos parâmetros
avaliados
2
.
O naproxeno sódico foi comparado ao ácido mefenâmico em 217
pacientes com lesões musculoesqueléticas por pequenos traumas.
Ambas as drogas foram igualmente bem toleradas
3
.
A eficácia do ácido mefenâmico, ácido ac