Nazione: Brasile
Lingua: portoghese
Fonte: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
BIOSINTÉTICA FARMACÊUTICA LTDA
ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS
ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS
Cancelado/Caduco
2005-08-01
ácido mefenâmico Biosintética Farmacêutica Ltda Comprimido 500 mg ácido mefenâmico_BU06 BULA PARA PACIENTE BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009 I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO ÁCIDO MEFENÂMICO MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999 APRESENTAÇÕES Comprimidos de 500 mg: embalagem com 24 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 14 ANOS DE IDADE COMPOSIÇÃO Cada comprimido de ácido mefenâmico contém: ácido mefenâmico............................................................................................................................... 500 mg Excipientes: celulose microcristalina, amido, povidona, dióxido de silício, croscarmelose sódica, vanilina, amarelo de quinolina, estearato de magnésio. II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? O ácido mefenâmico é indicado para o alívio dos sintomas de artrite reumatoide (inflamação crônica das "juntas” causada por reações autoimunes, quando o sistema de defesa do corpo agride por engano ele próprio), osteoartrite (lesão crônica das articulações ou “juntas”), dor (muscular, traumática, dentária, dor de cabeça de várias origens, pós-operatória e pós-parto), dismenorreia primária (cólica menstrual), menorragia (fluxo menstrual muito abundante) por causas disfuncionais (não há lesão dos órgãos sistema reprodutor, como útero, ovários) ou por uso de DIU (dispositivo intrauterino) e síndrome pré-menstrual. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? O ácido mefenâmico é um agente anti-inflamatório não esteroide (não derivados de hormônios), que inibe a produção de prostaglandinas (substâncias que estimulam a inflamação) o que gera atividade anti- inflamatória (reduz a inflamação), analgésica (redução, até supressão, da dor) e antipirética (redução, até supressão, da febre). 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? LEIA AS QUESTÕES 4 E 8 O ácido mefenâmico não deve ser usado por pessoas que: (1) já tiveram hipersensibilidade (alergi Leggi il documento completo
ácido mefenâmico Biosintética Farmacêutica Ltda Comprimido 500 mg ácido mefenâmico_BU 06 BULA PARA PROFISSIONAL DA SAÚDE BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009 I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO ÁCIDO MEFENÂMICO MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999 APRESENTAÇÕES Comprimidos de 500 mg: embalagem com 24 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 14 ANOS DE IDADE COMPOSIÇÃO Cada comprimido de ácido mefenâmico contém: ácido mefenâmico............................................................................................................................... 500 mg Excipientes: celulose microcristalina, amido, povidona, dióxido de silício, croscarmelose sódica, vanilina, amarelo de quinolina, estearato de magnésio. II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES O ácido mefenâmico é indicado para: 1. Alívio sintomático de artrite reumatoide (inclusive doença de Still), osteoartrite e dor incluindo dor muscular, traumática e dentária, cefaleias de várias etiologias, dor pós-operatória e pós-parto. 2. Alívio sintomático da dismenorreia primária. 3. Menorragia por causas disfuncionais ou por uso de DIU (dispositivo intrauterino), tendo sido afastadas as demais causas de doença pélvica. 4. Síndrome pré-menstrual. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Em um estudo duplo-cego randomizado cruzado ácido mefenâmico foi comparado a flurbiprofeno no tratamento de pacientes com artrite reumatoide. Não foram observadas diferenças significativas entre os 2 fármacos na redução da dor 1 . Num estudo randomizado duplo-cego cruzado, foi comparado ao sulindaco. 91 pacientes com osteoartrite estabelecida, geralmente envolvendo o quadril ou joelho, foram incluídos. Ambas as drogas foram eficazes nos parâmetros avaliados 2 . O naproxeno sódico foi comparado ao ácido mefenâmico em 217 pacientes com lesões musculoesqueléticas por pequenos traumas. Ambas as drogas foram igualmente bem toleradas 3 . A eficácia do ácido mefenâmico, ácido ac Leggi il documento completo