Pays: Union européenne
Langue: estonien
Source: EMA (European Medicines Agency)
monepantel
Elanco GmbH
QP52AX09
monepantel
Lambad
Anthelminti,
Zolvix suukaudne lahus on laia toimespektriga antihelmintiline raviks ja kontrolli seedetrakti nematood infektsioonide ja nendega seotud haigused, lambad, sh talled, hoggets -, pesitsus-jäärad ja uted. Spectrum of activity includes fourth larvae and adults of: , Haemonchus contortus*;, Teladorsagia circumcincta*;, Teladorsagia trifurcata*;, Teladorsagia davtiani*;, Trichostrongylus axei*;, Trichostrongylus colubriformis;, Trichostrongylus vitrinus;, Cooperia curticei;, Cooperia oncophora;, Nematodirus battus;, Nematodirus filicollis;, Nematodirus spathiger;, Chabertia ovina;, Oesophagostomum venulosum. , * kaasa arvatud inhibeeritud vastsed. Veterinaarravim on vastu tõhus liinide need parasiidid vastupidavad (pro)bensimidasoolid, levamisooli, moranteel, macrocyclic laktoonid ja H. salitsüülaniliididele vastupidavad contortuse tüved.
Revision: 14
Volitatud
2009-11-04
14 B. PAKENDI INFOLEHT 15 PAKENDI INFOLEHT ZOLVIX 25 mg/ml suukaudne lahus lammastele 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Saksamaa Partii vabastamise eest vastutav tootja: Elanco France S.A.S. 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue Prantsusmaa 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS ZOLVIX 25 mg/ml suukaudne lahus lammastele Monepanteel 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Iga ml ZOLVIX oranž selge suukaudset lahust sisaldab 25 mg monepanteeli. Teised koostisosad: RRR-α-tokoferool Beetakaroteen Maisiõli Propüleenglükool Makrogoolglütseroolhüdroksüstearaat Polüsorbaat 80 Propüleenglükoolmonokaprülaat Propüleenglükooldikaprülokapraat 4. NÄIDUSTUS(ED) ZOLVIX suukaudne lahus on laiaspektriline antihelmintikum seedetrakti nematoodinfektsioonide ja nendega seostuvate haiguste raviks ja profülaktikaks lammastel, sh talledel, jääradel, suguloomadel ja emasloomadel. Toimespektrisse kuuluvad neljanda staadiumi larvid ja täiskasvanud parasiidid: _Haemonchus contortus* _ _Teladorsagia circumcincta* _ _T. trifurcata* _ _T. davtiani* _ _Trichostrongylus axei* _ _T. colubriformis _ _T. vitrinus _ _Cooperia curticei _ 16 _C. oncophora _ _Nematodirus battus _ _N. filicollis _ _N. spathiger _ _Chabertia ovina _ _Oesophagostomum venulosum _ * sealhulgas inhibeeritud larvid 5. VASTUNÄIDUSTUSED Ei ole. 6. KÕRVALTOIMED Ei ole teada. Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti. 7. LOOMALIIGID Lammas. 8. ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD Annustamise tabel: Kehamass, kg Annus, ml 10 - 15 1,5 16 - 20 2 21 - 25 2,5 26 - 30 3 31 - 35 3,5 36 - 40 4 41 - 50 5 51 - 60 6 61 - 70 7 > 70 1 ml iga täiendava 10 kg kohta Suukaudne manustamine sobiva annustamisvahendiga. 9. SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS Monepant Lire le document complet
1 LISA I RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 2 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS ZOLVIX 25 mg/ml suukaudne lahus lammastele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS TOIMEAINE: Iga ml sisaldab 25 mg monepanteeli. ABIAINE: RRR-α-tokoferool Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1. 3. RAVIMVORM Suukaudne lahus. Oranž selge lahus. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 LOOMALIIGID Lammas. 4.2 NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID ZOLVIX suukaudne lahus on laiaspektriline antihelmintikum seedetrakti nematoodinfektsioonide ja nendega seostuvate haiguste raviks ja profülaktikaks lammastel, sh talledel, jääradel, suguloomadel ja emasloomadel. Toimespektrisse kuuluvad neljanda staadiumi larvid ja täiskasvanud parasiidid: _Haemonchus contortus* _ _Teladorsagia circumcincta* _ _Teladorsagia trifurcata* _ _Teladorsagia davtiani* _ _Trichostrongylus axei* _ _Trichostrongylus colubriformis _ _Trichostrongylus vitrinus _ _Cooperia curticei _ _Cooperia oncophora _ _Nematodirus battus _ _Nematodirus filicollis _ _Nematodirus spathiger _ _Chabertia ovina _ _Oesophagostomum venulosum _ * sealhulgas inhibeeritud larvid 4.3 VASTUNÄIDUSTUSED Ei ole. 4.4 ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA 3 Ei ole tõestatud efektiivsus vähem kui 10 kg kaaluvatele lammastele. Tuleb vältida järgmisi tegevusi, mis suurendavad resistentsuse kujunemise riski ja võivad lõpptulemusena põhjustada ebaefektiivset ravi: • Liiga sage ja korduv sama klassi antihelmintikumide kasutamine pikema aja jooksul. Soovitatav on ravimit kasutada mitte rohkem kui kaks korda ühe aasta jooksul. • Aladoseerimine, mis võib olla tingitud kehamassi suuruse alahindamisest, veterinaarravimi manustamise ebaõnnestumisest või kalibreerimata annustamisvahendist. Et aidata edasi lükata resistentsuse kujunemist, on kasutajatel soovitav kontrollida ravitulemusi (nt kliiniline seisund, munade arv väljaheites). Kui oletatakse antihelmintikumidele resistentsuse kliinilisi juhte, tuleb läbi viia täiendavad uuringud, kasutades sobivaid analüüse (nt väljaheite analü Lire le document complet