Pays: Union européenne
Langue: espagnol
Source: EMA (European Medicines Agency)
Vardenafil
Bayer AG
G04BE09
vardenafil
Urológicos
Disfuncion erectil
Tratamiento de la disfunción eréctil en hombres adultos. La disfunción eréctil es la incapacidad de lograr o mantener una erección peneana suficiente para un rendimiento sexual satisfactorio. Con el fin de Vivanza para ser eficaz, es necesaria la estimulación sexual. Vivanza no está indicado para su uso por las mujeres.
Revision: 28
Retirado
2003-03-04
50 B. PROSPECTO Medicamento con autorización anulada 51 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO VIVANZA 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA vardenafilo LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Vivanza y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Vivanza 3. Cómo tomar Vivanza 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Vivanza 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES VIVANZA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Vivanza contiene vardenafilo, un principio activo del grupo de medicamentos denominados inhibidores de la fosfodiesterasa 5, los cuales se utilizan para tratar la disfunción eréctil en hombres adultos, una condición que consiste en la dificultad para conseguir o mantener una erección. Al menos uno de cada diez hombres tiene, en algún momento, problemas para conseguir o mantener una erección. Esto puede deberse a causas físicas o psicológicas, o a una mezcla de ambas. Independientemente de la causa, las alteraciones musculares y de los vasos sanguíneos provocan que no haya suficiente sangre en el pene para obtener y mantener la erección. Vivanza solo actuará cuando se encuentre sexualmente estimulado. Este medicamento reduce la acción de una sustancia natural en el organismo que evita la erección. Vivanza permite obtener una erección con una duración suficiente para mantener una relación sexual satisfactoria. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR VIVANZA NO TOME V Lire le document complet
1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO Medicamento con autorización anulada 2 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Vivanza 5 mg comprimidos recubiertos con película Vivanza 10 mg comprimidos recubiertos con película Vivanza 20 mg comprimidos recubiertos con película 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido de 5 mg comprimidos recubiertos con película contiene 5 mg de vardenafilo (como hidrocloruro). Cada comprimido de 10 mg comprimidos recubiertos con película contiene 10 mg de vardenafilo (como hidrocloruro). Cada comprimido de 20 mg comprimidos recubiertos con película contiene 20 mg de vardenafilo (como hidrocloruro). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Vivanza 5 mg comprimidos recubiertos con película Comprimidos redondos de color naranja, con una ‘v’ en una cara y un 5 en la otra. Vivanza 10 mg comprimidos recubiertos con película Comprimidos redondos de color naranja, con una ‘v’ en una cara y un 10 en la otra. Vivanza 20 mg comprimidos recubiertos con película Comprimidos redondos de color naranja, con una ‘v’ en una cara y un 20 en la otra. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de la disfunción eréctil en hombres adultos. La disfunción eréctil es la incapacidad para obtener o mantener una erección suficiente para una relación sexual satisfactoria. Para que Vivanza sea efectivo, es necesaria la estimulación sexual. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Uso en hombres adultos _ La dosis recomendada es de 10 mg, tomados a demanda, aproximadamente de 25 a 60 minutos antes de la actividad sexual. En base a la eficacia y tolerabilidad, la dosis se puede aumentar a 20 mg o disminuir a 5 mg. La dosis máxima recomendada es de 20 mg. La pauta máxima de dosificación recomendada es de una vez al día. Vivanza puede tomarse con o sin alimentos. El inicio de su acción farmacológica puede retrasarse si se toma con una Lire le document complet