Vivanza

Country: European Union

Language: Spanish

Source: EMA (European Medicines Agency)

Active ingredient:

Vardenafil

Available from:

Bayer AG 

ATC code:

G04BE09

INN (International Name):

vardenafil

Therapeutic group:

Urológicos

Therapeutic area:

Disfuncion erectil

Therapeutic indications:

Tratamiento de la disfunción eréctil en hombres adultos. La disfunción eréctil es la incapacidad de lograr o mantener una erección peneana suficiente para un rendimiento sexual satisfactorio. Con el fin de Vivanza para ser eficaz, es necesaria la estimulación sexual. Vivanza no está indicado para su uso por las mujeres.

Product summary:

Revision: 28

Authorization status:

Retirado

Authorization date:

2003-03-04

Patient Information leaflet

50
B. PROSPECTO
Medicamento con autorización anulada
51
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
VIVANZA 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
vardenafilo
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Vivanza y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Vivanza
3.
Cómo tomar Vivanza
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Vivanza
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES VIVANZA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Vivanza contiene vardenafilo, un principio activo del grupo de
medicamentos denominados
inhibidores de la fosfodiesterasa 5, los cuales se utilizan para
tratar la disfunción eréctil en hombres
adultos, una condición que consiste en la dificultad para conseguir o
mantener una erección.
Al menos uno de cada diez hombres tiene, en algún momento, problemas
para conseguir o
mantener una erección. Esto puede deberse a causas físicas o
psicológicas, o a una mezcla de
ambas. Independientemente de la causa, las alteraciones musculares y
de los vasos sanguíneos
provocan que no haya suficiente sangre en el pene para obtener y
mantener la erección.
Vivanza solo actuará cuando se encuentre sexualmente estimulado. Este
medicamento reduce la
acción de una sustancia natural en el organismo que evita la
erección. Vivanza permite obtener una
erección con una duración suficiente para mantener una relación
sexual satisfactoria.
2.
QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR VIVANZA
NO TOME V

Summary of Product characteristics

1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
Medicamento con autorización anulada
2
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Vivanza 5 mg comprimidos recubiertos con película
Vivanza 10 mg comprimidos recubiertos con película
Vivanza 20 mg comprimidos recubiertos con película
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de 5 mg comprimidos recubiertos con película contiene
5 mg de vardenafilo
(como hidrocloruro).
Cada comprimido de 10 mg comprimidos recubiertos con película
contiene 10 mg de vardenafilo
(como hidrocloruro).
Cada comprimido de 20 mg comprimidos recubiertos con película
contiene 20 mg de vardenafilo
(como hidrocloruro).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Vivanza 5 mg comprimidos recubiertos con película
Comprimidos redondos de color naranja, con una ‘v’ en una cara y
un 5 en la otra.
Vivanza 10 mg comprimidos recubiertos con película
Comprimidos redondos de color naranja, con una ‘v’ en una cara y
un 10 en la otra.
Vivanza 20 mg comprimidos recubiertos con película
Comprimidos redondos de color naranja, con una ‘v’ en una cara y
un 20 en la otra.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la disfunción eréctil en hombres adultos. La
disfunción eréctil es la incapacidad
para obtener o mantener una erección suficiente para una relación
sexual satisfactoria.
Para que Vivanza sea efectivo, es necesaria la estimulación sexual.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Uso en hombres adultos _
La dosis recomendada es de 10 mg, tomados a demanda, aproximadamente
de 25 a 60 minutos
antes de la actividad sexual. En base a la eficacia y tolerabilidad,
la dosis se puede aumentar a
20 mg o disminuir a 5 mg. La dosis máxima recomendada es de 20 mg. La
pauta máxima de
dosificación recomendada es de una vez al día. Vivanza puede tomarse
con o sin alimentos. El
inicio de su acción farmacológica puede retrasarse si se toma con
una