VASOVIST Solution

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Gadofosveset trisodique

Disponible depuis:

BAYER INC

Code ATC:

V08CA11

DCI (Dénomination commune internationale):

GADOFOSVESET

Dosage:

244MG

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

Gadofosveset trisodique 244MG

Mode d'administration:

Intraveineuse

Unités en paquet:

10ML

Type d'ordonnance:

Spécialité médicale

Domaine thérapeutique:

OTHER DIAGNOSTIC AGENTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0151671001; AHFS:

Statut de autorisation:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Date de l'autorisation:

2009-08-06

Résumé des caractéristiques du produit

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_ _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
VASOVIST
®
Gadofosvéset trisodique injectable
244 mg/mL (0,25 mmol/mL)
Pour usage intraveineux
Agent de contraste intraveineux
pour l’imagerie par résonance magnétique (IRM)
Bayer Inc.
77 Belfield Road
Toronto (Ontario)
M9W 1G6
Canada
www.bayer.ca
Numéro de contrôle de la présentation : 121901
© 2008, Bayer Inc.
Date de révision :
16 juillet 2008
®
VASOVIST est une marque déposée de Bayer AG, utilisée sous licence
par Bayer Inc.
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ..............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT................................................3
INDICATIONS ET UTILISATION
CLINIQUE................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................4
RÉACTIONS
INDÉSIRABLES........................................................................................10
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................16
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION............................................................................18
SURDOSAGE
...................................................................................................................19
ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE...............................................................20
RANGEMENT ET STABILITÉ
.......................................................................................24
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET
CONDITIONNEMENT...................................24
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS
SCIENTIFIQUES...........................................................25
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
...............................................................25
ESSAIS CLINIQUES
...................................................................................