TRECONDYV Poudre

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Tréosulfan

Disponible depuis:

MEDEXUS PHARMACEUTICALS INC.

Code ATC:

L01AB02

DCI (Dénomination commune internationale):

TREOSULFAN

Dosage:

5G

forme pharmaceutique:

Poudre

Composition:

Tréosulfan 5G

Mode d'administration:

Intraveineuse

Unités en paquet:

15G/50G

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0163010002; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2021-06-25

Résumé des caractéristiques du produit

_Trecondyv _
_Page 1 de 29_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
TRECONDYV
®
tréosulfan pour injection
Poudre lyophilisée,1 g / fiole et 5 g / fiole, perfusion
intraveineuse
Agents antinéoplasiques, agents alkylants
Medexus Inc.
35, chemin Nixon, Unité 1
Bolton, Ontario
L7E 1K1
Date d’approbation initiale :
Le 25 juin 2021
Numéro de contrôle de la présentation : 244137
Pristine French PM Trecondyv
Pg. 1
_ _
_Trecondyv _
_Page 2 de 29_
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
Aucune.
TABLE DES MATIÈRES
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
.............................. 2
TABLE DES MATIÈRES
.................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............ 4
1
INDICATIONS
.......................................................................................................
4
1.1
Enfants
.........................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
.........................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
......................................................................................
4
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES » ...........
5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
................................................................... 5
4.1
Considérations posologiques
.......................................................................
5
4.2
Posologie recommandée et modification posologique
................................. 5
4.3
Administration
..............................................................................................
5
4.4
Reconstitution
..............................................................................................
5
4.5
Dose oubliée
................................................................................................