TRECONDYV Poudre

Land: Kanada

Sprache: Französisch

Quelle: Health Canada

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Fachinformation Fachinformation (SPC)
25-06-2021

Wirkstoff:

Tréosulfan

Verfügbar ab:

MEDEXUS PHARMACEUTICALS INC.

ATC-Code:

L01AB02

INN (Internationale Bezeichnung):

TREOSULFAN

Dosierung:

5G

Darreichungsform:

Poudre

Zusammensetzung:

Tréosulfan 5G

Verabreichungsweg:

Intraveineuse

Einheiten im Paket:

15G/50G

Verschreibungstyp:

Prescription

Therapiebereich:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Produktbesonderheiten:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0163010002; AHFS:

Berechtigungsstatus:

APPROUVÉ

Berechtigungsdatum:

2021-06-25

Fachinformation

                                _Trecondyv _
_Page 1 de 29_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
TRECONDYV
®
tréosulfan pour injection
Poudre lyophilisée,1 g / fiole et 5 g / fiole, perfusion
intraveineuse
Agents antinéoplasiques, agents alkylants
Medexus Inc.
35, chemin Nixon, Unité 1
Bolton, Ontario
L7E 1K1
Date d’approbation initiale :
Le 25 juin 2021
Numéro de contrôle de la présentation : 244137
Pristine French PM Trecondyv
Pg. 1
_ _
_Trecondyv _
_Page 2 de 29_
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
Aucune.
TABLE DES MATIÈRES
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
.............................. 2
TABLE DES MATIÈRES
.................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............ 4
1
INDICATIONS
.......................................................................................................
4
1.1
Enfants
.........................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
.........................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
......................................................................................
4
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES » ...........
5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
................................................................... 5
4.1
Considérations posologiques
.......................................................................
5
4.2
Posologie recommandée et modification posologique
................................. 5
4.3
Administration
..............................................................................................
5
4.4
Reconstitution
..............................................................................................
5
4.5
Dose oubliée
................................................................................................
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

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