TRECONDYV Poudre

البلد: كندا

اللغة: الفرنسية

المصدر: Health Canada

العنصر النشط:

Tréosulfan

متاح من:

MEDEXUS PHARMACEUTICALS INC.

ATC رمز:

L01AB02

INN (الاسم الدولي):

TREOSULFAN

جرعة:

5G

الشكل الصيدلاني:

Poudre

تركيب:

Tréosulfan 5G

طريقة التعاطي:

Intraveineuse

الوحدات في الحزمة:

15G/50G

نوع الوصفة الطبية :

Prescription

المجال العلاجي:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

ملخص المنتج:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0163010002; AHFS:

الوضع إذن:

APPROUVÉ

تاريخ الترخيص:

2021-06-25

خصائص المنتج

_Trecondyv _
_Page 1 de 29_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
TRECONDYV
®
tréosulfan pour injection
Poudre lyophilisée,1 g / fiole et 5 g / fiole, perfusion
intraveineuse
Agents antinéoplasiques, agents alkylants
Medexus Inc.
35, chemin Nixon, Unité 1
Bolton, Ontario
L7E 1K1
Date d’approbation initiale :
Le 25 juin 2021
Numéro de contrôle de la présentation : 244137
Pristine French PM Trecondyv
Pg. 1
_ _
_Trecondyv _
_Page 2 de 29_
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
Aucune.
TABLE DES MATIÈRES
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
.............................. 2
TABLE DES MATIÈRES
.................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............ 4
1
INDICATIONS
.......................................................................................................
4
1.1
Enfants
.........................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
.........................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
......................................................................................
4
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES » ...........
5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
................................................................... 5
4.1
Considérations posologiques
.......................................................................
5
4.2
Posologie recommandée et modification posologique
................................. 5
4.3
Administration
..............................................................................................
5
4.4
Reconstitution
..............................................................................................
5
4.5
Dose oubliée
................................................................................................